有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？

題目

有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？ A. 指依醫藥專業人員之指示使用藥物 B. 持有許可證，依法輸入販賣之藥物 C. 因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病 D. 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟

官方答案

• 答案：D. 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟

解析

藥害救濟制度以合法藥物之正常使用所致藥害為保障核心。A（依醫藥專業人員指示使用）、B（持有許可證且依法輸入販售之藥物）、C（因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病）均屬藥害救濟法保障之基本要件，為原則性開放。D所指「未依藥物許可證所載適應症或效能而為藥物之使用」（即標示外使用、off-label use）原非保障範圍，惟藥害救濟法於106年修法後，對此類案件採「有條件開放」，須符合醫藥專業人員基於治療目的並經適當評估等要件，始得給予救濟。故本題答案為D。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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