那一期藥品臨床試驗主要進行pharmacokinetic、tolerability與toxicity profile的試驗？

題目

那一期藥品臨床試驗主要進行pharmacokinetic、tolerability與toxicity profile的試驗？ A. Phase I B. Phase II C. Phase III D. Phase IV

官方答案

• 答案：A. Phase I

解析

第 I 期（Phase I）臨床試驗多以健康自願者為對象，主要目的在評估藥物的藥物動力學（pharmacokinetics，包括吸收、分布、代謝、排泄）、耐受性（tolerability）與毒性輪廓（toxicity profile），並找出最大耐受劑量。第 II 期初步評估療效與劑量範圍，第 III 期進行大型對照試驗確認療效與安全性，第 IV 期則為上市後監測，故選 A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。