依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？

題目

依據藥品優良調劑作業準則，涉及藥品安定性及有效性之調製作業，下列何者錯誤？ A. 使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年 B. 交叉污染的防範，如磨粉時要將前一份粉末殘留清乾淨、粉末型態中藥調劑可設置集塵設備 C. 除依醫療法規定評鑑合格之醫院，其餘醫療機構或藥局申請執行無菌調製時，應備無菌作業場所及設備、訓練紀錄、無菌調製標準作業程序及環境監測紀錄等相關資料，向中央衛生主管機關申請核准 D. 粉末型態中藥之調劑作業處所，應設置避免交叉污染之設備

官方答案

• 答案：A. 使用之量測儀器，應定期維護及校正，並製作紀錄，紀錄至少保存2年

解析

A錯誤。依藥品優良調劑作業準則，調劑使用之量測儀器應定期維護及校正並製作紀錄，但紀錄保存年限並非2年，而應依規定保存較長期間，A將年限縮短與法規不符。B、C、D均為準則正確規定：磨粉應清除前批殘留並可設集塵設備以防交叉污染；非評鑑合格醫院執行無菌調製應備相關資料向中央衛生主管機關申請核准；粉末中藥調劑處所應設避免交叉污染設備。

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官方資料

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