民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第3題
新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入?
題目
新冠肺炎疫苗經過下列何單位審查後緊急專案核准製造輸入? A. 行政院 B. 財團法人醫藥品查驗中心 C. 衛生福利部疾病管制署 D. 衛生福利部
官方答案
- 答案:D. 衛生福利部
解析
依藥事法第39條之1第1項規定:「遇有緊急情況,中央衛生主管機關得依專案核准製造、輸入或供應。」新冠肺炎疫苗屬緊急授權使用(EUA)範疇,由衛生福利部(中央衛生主管機關)依專案核准製造輸入。行政院非審查核准單位;財團法人醫藥品查驗中心僅受託辦理查驗登記技術審查;衛生福利部疾病管制署為疫情指揮及採購單位,非核准許可機關。故正確答案為D。
AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。