有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？

題目

有關我國藥政管理組織體系之敘述，下列何者正確？ A. 衛生福利部食品藥物管理署，係由原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局及中醫藥委員會，合併成立 B. 衛生福利部食品藥物管理署負責藥品（西藥及中藥）查驗登記許可證之核發 C. 財團法人醫藥品查驗中心，為衛生福利部食品藥物管理署所屬機構 D. 管制藥品製藥工廠，為衛生福利部食品藥物管理署所屬

官方答案

• 答案：D. 管制藥品製藥工廠，為衛生福利部食品藥物管理署所屬

解析

管制藥品製藥工廠是食品藥物管理署為生產、供應管制藥品而設的附屬機構，故D正確。A的錯誤在於：食品藥物管理署是由食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局及管制藥品管理局整併而成，中醫藥委員會並未併入，其業務改由衛生福利部中醫藥司承接。B的錯誤在於：中藥的查驗登記與許可證核發屬中醫藥司權責，食藥署主要負責西藥。C的錯誤在於：醫藥品查驗中心（CDE）是財團法人，受託辦理查驗登記的技術審查，並非食藥署所屬機關。

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官方資料

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