有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？

題目

有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？ A. 依據GCP（Good Clinical Practices）規定，為方便受試者領藥，也可由醫師將藥品置於診間給與受試者 B. 單盲（single blinding）研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別 C. 三盲（triple blinding）研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別 D. 研究計畫案須經IRB（institutional review board）審核同意後進行，而「臨床試驗用藥」由藥師專責管理

官方答案

• 答案：D. 研究計畫案須經IRB（institutional review board）審核同意後進行，而「臨床試驗用藥」由藥師專責管理

解析

GCP 規範臨床試驗用藥須由受過訓練之人員依照方案管理、分發，醫師不得任意置於診間發給（A 錯誤）。單盲指受試者不知分組，研究者知情（B 錯誤）。三盲通常指受試者、研究者（醫師/護理師）及數據分析/評估者（或藥師/監測員）三方均盲，非單指藥師（C 定義不精確）。D 正確：臨床試驗計畫必須經 IRB/IEC 審核通過始得啟動；臨床試驗用藥之儲存、調劑、配發、銷毀、紀錄等依 GCP 應由合格藥師專責管理。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。