有關multiple-dose vials之敘述，下列何者錯誤？

題目

有關multiple-dose vials之敘述，下列何者錯誤？ A. 為厚壁玻璃容器 B. 不須添加抗菌劑 C. 可重複抽取所需劑量 D. 橡膠瓶蓋可能會與製劑產生交互作用

官方答案

• 答案：B. 不須添加抗菌劑

解析

Multiple-dose vials（多劑量小瓶）為供多次穿刺取用的注射劑容器，通常為厚壁玻璃製成（A 正確），橡膠瓶蓋確實可能與藥物成分產生吸附或溶出交互作用（D 正確），且設計可重複抽取劑量（C 正確）。根據 USP <797> 及藥典規定，多劑量小瓶因多次穿刺污染風險高，必須添加適當抗菌劑（如苯甲醇、對氧苯甲酯）以抑制微生物生長，故「不須添加抗菌劑」為錯誤敘述。

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官方資料

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