下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？

題目

下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？ A. 人體試驗委員會之委員組成中，至少一位為非科學背景者 B. 試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核 C. 試驗委託者應負責甄選試驗主持人，並對試驗機構執行計畫監測 D. 管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估

官方答案

• 答案：D. 管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估

解析

依《藥物人體試驗管理辦法》及GCP相關規定：A項第7條，IRB委員至少一位非科學背景者；B項第15條，試驗機構應接受委託者監測與稽核；C項第11條，委託者甄選試驗主持人並監測執行。D項「管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估」不適當，安全性評估為試驗主持人、委託者及資料安全監視委員會（DSMB）職責，管理藥師負責試驗藥品儲存、配發、溫度監控及帳目管理，不涉及安全性評估。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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