民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第23題
藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
題目
藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院 A. 僅①② B. 僅③④⑤ C. 僅⑤ D. ①②③④⑤
官方答案
- 答案：D. ①②③④⑤
解析
依藥物不良反應通報辦法第 4 條第 1 項：藥商獲知嚴重藥物不良反應（死亡、危及生命、永久性殘疾、先天性畸形、導致住院或延長住院、其他醫學上重要事件）應於 15 日內通報。題目列舉 ①～⑤ 均屬嚴重不良反應範圍，故 D 正確。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。