民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第35題
中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料,但不包括下列何項?
題目
中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資料,但不包括下列何項? A. 藥物成分及仿單 B. 藥物安全相關資訊 C. 藥商營業秘密資料 D. 藥物臨床試驗計畫摘要
官方答案
- 答案:C. 藥商營業秘密資料
解析
依藥事法第39條第3項規定,中央衛生主管機關為維護公益必要時,得公開藥商申請藥物查驗登記檢附之資料,但藥商之營業秘密資料不在此限。選項A藥物成分及仿單、B藥物安全相關資訊、D藥物臨床試驗計畫摘要均屬應公開之範圍,唯有C項營業秘密資料受法律保護,不得公開。
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官方資料
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