民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第34題

依藥事法及其施行細則規定,有關藥品製造業之敘述,下列何者正確?

題目

依藥事法及其施行細則規定,有關藥品製造業之敘述,下列何者正確? A. 販賣他廠製造之藥品,無須再聘請不同藥師管理 B. 自製藥品之零售,得由其監製藥師兼為管理 C. 分設經銷處所,應由同一監製藥師負責管理所買賣之藥品 D. 分設製造處所,應由同一監製藥師負責所有產品製造之責任

官方答案

  • 答案:B. 自製藥品之零售,得由其監製藥師兼為管理

解析

依藥事法施行細則第22條:藥品製造業自製藥品之零售,得由其監製藥師兼任管理藥師。選項A錯誤:販賣他廠藥品仍須聘請管理藥師(藥事法第54條);選項C錯誤:分設經銷處所應各置管理藥師(施行細則第21條);選項D錯誤:分設製造處所各處所應置監製藥師(藥事法第41條),非由同一監製藥師負責。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。