關於罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法） 之敘述，下列何者錯誤？

題目

關於罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法） 之敘述，下列何者錯誤？ A. 本法明文規範罕見疾病之疾病盛行率為萬分之一以下 B. 罕見疾病及藥物審議會應辦理罕見疾病藥物查驗登記之審議 C. 本法所稱主管機關，在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府 D. 中央主管機關應辦理罕見疾病之防治與研究

官方答案

• 答案：A. 本法明文規範罕見疾病之疾病盛行率為萬分之一以下

解析

本法第3條規定，罕見疾病指盛行率在中央主管機關「公告基準」以下，或因情況特殊經審議會認定並公告者；法律本身並未明文萬分之一，該數值僅為主管機關公告之基準，故A稱「本法明文規範」有誤。B之查驗登記審議、C之主管機關層級、D之中央辦理防治與研究，均與本法規定相符。

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官方資料

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