依據USP〈800〉，下列何者不屬於hazardous drugs之criteria？

題目

依據USP〈800〉，下列何者不屬於hazardous drugs之criteria？ A. genotoxicity B. carcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity C. reproductive toxicity in humans D. organ toxicity at high dose in humans or animals

官方答案

• 答案：D. organ toxicity at high dose in humans or animals

解析

USP〈800〉關於hazardous drugs（HD）之判定準則，依NIOSH標準包含：genotoxicity（基因毒性，A屬之）、carcinogenicity（致癌性）、teratogenicity或developmental toxicity（致畸胎性或發育毒性，B屬之）、reproductive toxicity in humans（人類生殖毒性，C屬之），以及low dose即造成organ toxicity者。選項D所述「organ toxicity at high dose（高劑量下之器官毒性）」與準則不符，因HD認定的是低劑量即具毒性，而非高劑量才出現之毒性，故D不屬於HD之criteria。其餘A、B、C均為USP〈800〉明文列舉之HD特性。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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