250 mL輸注液中含KCl 5.86 grams,相當於多少mEq的KCl?〔KCl分子量:74.6〕
A. 12.7
B. 20
C. 78.5
D. 150
參考解答
解析:KCl分子量74.6,完全解離為K⁺與Cl⁻,K⁺價數為1。mEq計算公式:mEq=(藥品重量g÷分子量)×價數×1000。代入:5.86÷74.6=0.07855 mol,再×1×1000=78.55 mEq,約78.5 mEq,故選C。注意溶液體積250 mL與mEq計算無關,mEq取決於藥品重量與分子量;A(12.7)約為未乘1000之值,B、D則為運算錯誤。
下列何者不是藥品製劑常用之plasticizer?
A. glycerin
B. triacetin
C. titanium dioxide
D. propylene glycol
參考解答
解析:藥品製劑常見之plasticizer(可塑劑)用以增加高分子薄膜或基質可塑性,包括glycerin(甘油,A)、triacetin(三乙酸甘油酯,B)、propylene glycol(丙二醇,D)及diethyl phthalate等。titanium dioxide(二氧化鈦,C)主要做為白色顏料、遮光劑(opacifier)或著色劑,並不具可塑功能,故非常用之plasticizer。本題詢問「不是」常用可塑劑者,答案為C。臨床上選用賦形劑時,應區分可塑劑、著色劑與防腐劑等不同功能角色。
Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities,下列對應之移除原因,何者錯誤?
A. host cell DNA–會降解目標蛋白質
B. viruses and prions–會造成感染
C. endotoxins–可能引起發燒
D. lipids–增加黏稠度
參考解答
- 答案:A. host cell DNA–會降解目標蛋白質
解析:生物製劑雜質移除原因:宿主細胞DNA(host cell DNA)主要風險為致癌性、免疫原性、感染性,並非會降解目標蛋白質(選項A錯誤)。病毒與朊病毒(viruses and prions)確會造成感染(選項B正確)。內毒素(endotoxins)為葡萄球菌外膜成分,注射後引起發燒反應(選項C正確)。脂質(lipids)殘留會增加製劑黏稠度,影響注射性與穩定性(選項D正確)。
有關玻璃包材之敘述,下列何者正確?
A. 為中性材質,不會釋出酸或鹼,影響容器內藥品
B. type Ⅰ glass屬於soda-lime-silica glass,常用於包裝注射用粉劑
C. type Ⅲ glass屬於borosilicate glass,為最穩定的玻璃包材
D. type Ⅱ glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑
參考解答
- 答案:D. type Ⅱ glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑
解析:玻璃包材分類:Type I(硼矽酸鹽玻璃 borosilicate glass,最穩定,耐水解,用於注射劑);Type II(表面經硫處理之鈉鈣玻璃 treated soda-lime glass,耐水解優於Type III,通常用pH>7之注射劑或非水性製劑,一般不用於pH<7之水性注射劑,因易析出鹼性離子);Type III(鈉鈣矽酸鹽玻璃 soda-lime-silica glass,用於口服固體製劑或非水性注射劑)。選項A錯:玻璃非絕對中性,Type III會析出鹼性離子。選項B錯:Type I為borosilicate glass非soda-lime-silica glass。選項C錯:Type III為soda-lime-silica glass非borosilicate glass。選項D正確:Type II glass一般不用於包裝pH<7之注射製劑。
有關suspensions之敘述,下列何者錯誤?
A. tragacanth屬natural polysaccharides類的懸浮劑
B. gelatin可用作懸浮劑及增稠劑
C. 不須添加防腐劑於suspensions中
D. suspensions使用前必須振搖混勻
參考解答
- 答案:C. 不須添加防腐劑於suspensions中
解析:懸浮劑(suspensions)含水相,極易滋生微生物,必須添加防腐劑(如苯甲酸鈉、對羥苯甲酸酯類)以確保製劑安定性與無菌性,故「不須添加防腐劑」錯誤。Tragacanth(黃?) 為天然多醣類懸浮劑,正確;Gelatin(明膠)可兼具懸浮與增稠功能,正確;懸浮劑使用前必須振搖混勻以確保劑量均一,正確。
注射劑瓶身的標示有確保用藥安全之目的,下列何者不是必要項目?
A. 藥品名稱
B. 主成分含量
C. 儲存條件及有效期限
D. 製造廠地址
參考解答
解析:注射劑瓶身標示的核心目的在確保給藥時能正確辨識與安全使用,因此藥品名稱(避免拿錯藥)、主成分含量(供計算劑量與稀釋)、儲存條件及有效期限(確保效價與無菌性)皆屬必要。製造廠地址雖屬藥品包裝仿單應刊載的行政管理資訊,但對臨床當下辨識藥品、計算劑量與判斷可用性並無直接幫助,非瓶身確保用藥安全的必要項目,故選 D。A、B、C 皆直接關係到辨識、劑量與品質,屬必要標示。
外用半固體劑型之包裝常採用塑膠軟管,下列敘述何者錯誤?
A. 軟膏管開口較小,方便適量取用
B. 不透明的塑膠軟管可降低藥品接觸空氣的機會,而且可以避光
C. 塑膠材質包材有被染色的可能
D. 塑膠軟管會釋出金屬離子,影響藥品安定性
參考解答
- 答案:D. 塑膠軟管會釋出金屬離子,影響藥品安定性
解析:外用半固體劑型的包裝材質中,會釋出金屬離子而影響藥品安定性的是「金屬軟管」(如鋁管、錫管),金屬管內壁常需塗層以防藥物與金屬作用;塑膠軟管本身不會釋出金屬離子,故 D 敘述錯誤。A 正確,軟管開口口徑小,可擠出適量軟膏、方便局部塗抹且減少污染。B 正確,不透明塑膠管可阻隔光線並減少內容物接觸空氣與氧化的機會。C 正確,塑膠材質可能吸附藥品成分或色素而被染色,也可能發生藥物與塑膠相容性問題。因此錯誤者為 D。
肛門栓劑應貯藏於涼處(cool place),依據中華藥典,涼處是指攝氏溫度幾度?
A. 20~25
B. <8
C. 8~15
D. 2~8
參考解答
解析:依中華藥典通則定義:室溫15~30℃,涼處8~15℃,冷所2~8℃,冰箱-20~-10℃。肛門栓劑基質(如半合成甘油酯)熔點約30~37℃,須貯藏於涼處(8~15℃)防止軟化變形。
若藥廠標示的有效期限仍有二年,在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下,依照USP通則,經臨場調製(extemporaneous compounding)後,下列各類製劑之使用期限(beyond-use date),何者最適當?
A. 口服膠囊在適當保存溫度下:180天
B. 口服液劑在室溫下:60天
C. 無菌注射劑在冷藏下:7天
D. 不含防腐劑之外用乳劑在室溫下:90天
參考解答
解析:USP 對缺乏個別安定性資料的臨場調製製劑訂有保守的 beyond-use date。非水性固體劑型(如口服膠囊)在適當溫度下可存放 180 天,故 A 最適當。含水口服液劑冷藏僅約 14 天,室溫下放 60 天明顯過長;無菌注射劑依風險分級,低風險製品冷藏可存 14 天,7 天並非通則數值;不含防腐劑的外用乳劑屬含水外用半固體,期限約 30 天,不可能達 90 天。
有關藥品的儲存及管理,下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」?
A. 疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存
B. 對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放
C. 社區藥局的處方藥不得以開架式陳列
D. 藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔
參考解答
- 答案:A. 疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏,依規定標示及保存
解析:依「藥品優良調劑作業準則」,疫苗、血液製劑等須維持冷藏鏈之品項,應置於「專用」冷藏冰箱,並與一般藥品明顯區隔、分開存放且清楚標示,不得與一般藥品混置同一冰箱。A敘述「與一般藥品放置於專用冰箱」意指與一般藥品同置,違反分開存放原則,故不符合準則。B(逾期變質藥品應區隔)、C(處方藥不得開架陳列)、D(專用冰箱應置溫度計並保持整潔)均符合規定,故選A。
有關藥品庫存周轉率(inventory-turnover rate, ITOR)之敘述,下列何者錯誤?
A. 減少藥品庫存可提高ITOR
B. 增加藥品使用量可提高ITOR
C. ITOR過高,易造成病人到藥局領不到藥品
D. ITOR愈低,進貨頻次愈高
參考解答
解析:ITOR(庫存周轉率)公式為「年用量或使用量/平均庫存量」。A:庫存減少使分母變小,ITOR上升,正確。B:使用量增加使分子變大,ITOR上升,正確。C:ITOR過高代表庫存相對用量偏低,藥品常處於低存量,易發生缺藥而領不到藥,正確。D錯誤:ITOR愈低表示庫存量相對使用量愈高,手中庫存充足,反而應「降低」進貨頻次(訂貨間隔拉長);僅當ITOR高、庫存薄時才需頻繁進貨。故本題選D。
下列縮寫何者不是外用劑型?
A. past.
B. ung.
C. lot.
D. troch.
參考解答
解析:各縮寫對應劑型:A past.(pasta,糊劑)為皮膚外用半固體製劑。B ung.(unguentum,軟膏劑)為塗抹於皮膚的外用半固體。C lot.(lotio,洗劑/液劑)多為皮膚外用。D troch.(trochiscus,喉錠、含錠)是置於口腔或咽喉慢慢溶解吸收的固體製劑,屬口腔黏膜局部或經口製劑,並非塗抹於皮膚的外用劑型。故「不是外用劑型」者為troch.,選D。
欲以45%與95%酒精配製成1,000 mL之75%酒精溶液,須量取多少mL之45%酒精?
A. 300
B. 400
C. 500
D. 600
參考解答
解析:設取45%酒精 x mL,則95%酒精為(1000−x)mL。依酒精總量守恆:0.45x+0.95(1000−x)=0.75×1000。展開得0.45x+950−0.95x=750,合併為−0.50x=−200,故x=400 mL。驗算:45%×400=180,95%×600=570,合計750 mL純酒精,750/1000=75%,符合目標濃度。故須量取45%酒精400 mL,選B。
一般血液isotonic solution的冰點(freezing point)為多少℃?
A. -0.52
B. -0.90
C. -1.86
D. -3.72
參考解答
解析:等張溶液(isotonic solution)的滲透壓與血液、淚液相等。藥學上以冰點下降度數表示時,血液與淚液的冰點下降值(ΔTf)約為0.52℃,即其冰點為−0.52℃。因此製備等張製劑(如生理食鹽水、淚液替代品)常以−0.52℃為基準,計算需添加氯化鈉或其他等張劑(如硼酸、葡萄糖)之量,使製劑冰點下降至−0.52℃而與體液等張。選A。
有關water for injection(WFI)之敘述,下列何者錯誤?
A. 是經distillation或等效於蒸餾的過程purified而來,能夠去除化學物質和微生物
B. 應以確保purity和無endotoxins的方式進行製備和儲存
C. 總有機碳(total organic carbon, TOC)的含量須≦500 ppb
D. bacteriostatic WFI可包裝於50 mL的容器中,含有一種或多種合適的抗菌劑
參考解答
- 答案:D. bacteriostatic WFI可包裝於50 mL的容器中,含有一種或多種合適的抗菌劑
解析:依USP規範,WFI(注射用水)須經蒸餾或等效製程純化,能去除化學物質與微生物(A正確);應以確保純度且無熱原(endotoxins)之方式製備與貯存(B正確);總有機碳(TOC)限值為0.5 mg/L=500 ppb(C正確)。D錯誤:WFI依定義不得添加任何抗菌劑或防腐劑;含抗菌劑者為「bacteriostatic water for injection」(抑菌用水),並非WFI,亦非以WFI名義包裝於容器中。故選D。
依據「美國食品藥物管理局工業指引」(US-FDA Guidance for industry),有關clean room的分級,下列敘述何者錯誤?
A. Class 100 每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為3,520
B. Class 100 每m3中≧5 μm粒子的最大數為<1
C. Class 10,000每m3中≧0.5 μm粒子的最大數為352,000
D. Class 10,000每m3中≧5 μm粒子的最大數為2,900
參考解答
- 答案:B. Class 100 每m3中≧5 μm粒子的最大數為<1
解析:依FDA無菌製劑指引(對應聯邦標準209E/ISO 14644分級),Class 100(約ISO 5)每m³中≧0.5 μm粒子上限為3,520(A正確);≧5 μm粒子上限為29(而非<1),故B錯誤。Class 10,000(約ISO 7)≧0.5 μm上限352,000(C正確);≧5 μm上限2,930(選項寫2,900,為合理約略值,正確)。B將≧5 μm誤寫為<1,與實際29/m³不符,故選B。
有關靜脈營養(PN)的併發症refeeding syndrome,下列敘述何者錯誤?
A. 常見臨床特徵包括血清phosphate、potassium和magnesium濃度嚴重且迅速下降,液體滯留,以及其他micronutrients缺乏
B. 危險因子包括先前體型過瘦、嚴重營養不良、體重大幅下降,並接受積極營養補充的病人
C. 有refeeding syndrome風險的成年病人,建議初始PN提供的nonprotein calories為計算需求量的25%~50%
D. 有refeeding syndrome風險的成年病人,建議dextrose初始劑量約為100~200 g/day
參考解答
- 答案:B. 危險因子包括先前體型過瘦、嚴重營養不良、體重大幅下降,並接受積極營養補充的病人
Opioid-naïve的病人,其fentanyl patient-controlled analgesia處方不建議包含以下那一項?
A. total volume
B. maximum dose/hour
C. lockout interval
D. basal dose
參考解答
解析:Fentanyl為強效脂溶性鴉片類,作用強、半衰期長且具蓄積性。對opioid-naïve(無鴉片類耐受性)病人,PCA(病人自控止痛)處方應包含:總量(total volume)、每小時上限(maximum dose/hour)與鎖定間隔(lockout interval)以策安全(A、B、C均建議)。通常不建議給予basal dose(背景連續輸注),因持續輸注易致呼吸抑制與藥物蓄積,風險高;opioid-naïve者宜採「僅按需(demand-only)」模式。故不建議包含者為basal dose,選D。
依據USP〈800〉,下列何者不屬於hazardous drugs之criteria?
A. genotoxicity
B. carcinogenicity, teratogenicity, or developmental toxicity
C. reproductive toxicity in humans
D. organ toxicity at high dose in humans or animals
參考解答
- 答案:D. organ toxicity at high dose in humans or animals
解析:USP〈800〉關於hazardous drugs(HD)之判定準則,依NIOSH標準包含:genotoxicity(基因毒性,A屬之)、carcinogenicity(致癌性)、teratogenicity或developmental toxicity(致畸胎性或發育毒性,B屬之)、reproductive toxicity in humans(人類生殖毒性,C屬之),以及low dose即造成organ toxicity者。選項D所述「organ toxicity at high dose(高劑量下之器官毒性)」與準則不符,因HD認定的是低劑量即具毒性,而非高劑量才出現之毒性,故D不屬於HD之criteria。其餘A、B、C均為USP〈800〉明文列舉之HD特性。
有關術後patient-controlled analgesia(PCA),下列何者是必要條件?
A. 術後需要短時間(1小時內)的止痛者
B. 心智能力可以理解使用自控按鈕者
C. 之前沒有藥物濫用者
D. 有家屬照顧者
參考解答
解析:Patient-controlled analgesia(PCA,病人自控式止痛)核心在於病人主動按壓按鈕給藥,故必要條件為病人具備足夠心智能力(cognitive ability)理解並正確操作自控裝置,即選項B。A錯誤:PCA適用於術後需持續數小時至數天止痛者,而非僅1小時內。C雖為評估考量(藥物濫用史為相對禁忌),但非必要條件。D有無家屬照顧並非必要。因此能理解並操作按鈕是啟用PCA不可或缺之前提,答案為B。
有關insulin injection之敘述,下列何者錯誤?
A. 未添加防腐劑
B. 可添加於TPN中
C. 包裝為vial或prefilled syringe
D. 皮下注射給與時,無須稀釋
參考解答
解析:胰島素注射製劑(insulin injection)多以vial或prefilled syringe包裝(C正確),皮下注射時直接使用、無須稀釋(D正確),且可加入TPN中作為靜脈營養之血糖控制用途(B正確)。多數市售胰島素(尤其多劑量vial)為防止微生物污染,會添加防腐劑(如m-cresol、phenol)。故選項A「未添加防腐劑」之敘述錯誤,為本題答案。僅少數用於靜脈輸注之無防腐劑製劑屬例外,不能概括所有insulin injection,故A為錯誤敘述。
一支7% 20 mL NaHCO3 injection,含有多少mEq的碳酸氫根?〔NaHCO3分子量為 84〕
A. 33.33
B. 8.33
C. 16.67
D. 24.99
參考解答
解析:7% NaHCO3注射液意即每100 mL含7 g NaHCO3,故20 mL中含7×(20/100)=1.4 g NaHCO3。其分子量為84,故moles=1.4/84=0.01667 mol。NaHCO3解離出1價之HCO3−,1 mol相當於1 equivalent,故0.01667 mol=16.67 mmol=16.67 mEq。因此20 mL之7% NaHCO3含碳酸氫根約16.67 mEq,對應選項C。計算重點在先求總克數,再除以分子量得mole數,因價數為1,mEq數即等於mmol數。
有關靜脈營養之敘述,下列何者正確?①設定dextrose infusion rate<4 mg/kg/min可避免高血糖 ②開始TPN治療之24小時內,DM病人之dextrose攝取量不可>150 g ③albumin之半衰期短,只有2~3天,透過每週的監測可以反應病人之營養狀況 ④fat emulsion為median chain及short chain triglycerides的混合
A. ②③
B. ①②④
C. 僅①④
D. 僅①②
參考解答
解析:①正確:dextrose輸注速率建議<4–5 mg/kg/min,可減少高血糖與胰島素抵抗。②正確:糖尿病病人初始TPN 24小時內,dextrose攝取量宜限制在約150 g以下,避免血糖劇升。③錯誤:albumin半衰期約20天(非2–3天),2–3天者為prealbumin(轉甲狀腺素蛋白),故不宜用albumin每週監測短期營養狀況。④錯誤:fat emulsion主要為long chain triglycerides(LCT),部分製劑混合medium chain triglycerides(MCT),而非short chain。故正確者僅①②,答案為D。
有關total parenteral nutrition(TPN)之敘述,下列何者錯誤?
A. 調製好之TPN製劑須避光
B. 使用TPN超過兩週即須監測trace elements
C. 1 g amino acid nitrogen相當於6.25 g protein
D. 脂肪並非所有TPN處方之必要成分
參考解答
- 答案:B. 使用TPN超過兩週即須監測trace elements
解析:A正確:含維生素或脂肪之TPN應避光,以防維生素光分解及過氧化脂質生成。C正確:蛋白質平均含氮約16%,故1 g amino acid nitrogen相當於6.25 g protein(蛋白質=氮×6.25)。D正確:脂肪並非所有TPN之必要成分,短期TPN可僅以dextrose與amino acid供應熱量。B錯誤:長期TPN(一般超過約1週)即應「補充」trace elements(微量元素),而非僅於超過兩週才「監測」;管理重點在於適時添加鋅、銅、硒等以防缺乏,故B之敘述不精確而為錯誤選項。
有關TPN nitrogen balance之敘述,下列何者錯誤?
A. 對於negative nitrogen balance之病人,可以試著增加calories及protein的攝取量
B. nitrogen balance=nitrogen intake-nitrogen losses
C. nitrogen balance之計算需要收集24小時之尿液
D. 經由糞便、呼吸及皮膚排出之氮無法計算,故使用估計值每天0.5~1.8 g
參考解答
- 答案:D. 經由糞便、呼吸及皮膚排出之氮無法計算,故使用估計值每天0.5~1.8 g
解析:A正確:negative nitrogen balance(負氮平衡)病人,增加calories與protein攝取有助轉為正平衡。B正確:nitrogen balance=nitrogen intake-nitrogen losses為其基本定義。C正確:計算需收集24小時尿液以測urinary urea nitrogen(UUN)。D錯誤:糞便、呼吸、皮膚等無法直接測得之氮流失,臨床公式多以約4 g N/day(或至少約2 g N/day)估算,如NB=蛋白質g/6.25-(UUN g+4);選項所述0.5–1.8 g偏低,不符常規估算,故D為錯誤敘述。
由600 mL 10% amino acid solution、700 mL 50% dextrose solution及250 mL 20% IV fat emulsion調製成的TPN,其總熱量為多少kcal?
A. 1,880
B. 1,930
C. 2,090
D. 2,140
參考解答
用玻璃瓶包裝注射液時,最不可能發生下列何種情況?
A. 在pH值>9時會釋出抗氧化劑
B. 在pH值>10時可能剝落出玻璃顆粒
C. 當pH值偏高時主要釋出物質是silicon和sodium
D. 會吸附藥品主成分
參考解答
解析:玻璃瓶包裝注射液交互作用:高pH(>9)會導致玻璃表面矽酸鹽溶出,釋出矽(silicon)與鈉(sodium)離子,並可能形成玻璃顆粒剝落(選項B、C正確)。玻璃表面矽醇基團會吸附藥物分子(特別是蛋白質、肽類),造成藥物損失(選項D正確)。抗氧化劑(如亞硫酸鹽)通常在低pH較穩定,高pH下易氧化失效,並非被「釋出」(選項A錯誤)。
Furosemide 10 mg/mL和midazolam HCl 5 mg/mL injection 經由Y-site同時給藥,會產生什麼現象?
A. 沒有異常現象
B. 造成furosemide沉澱
C. 造成midazolam沉澱
D. 造成midazolam氧化
參考解答
解析:Furosemide(靜脈注射劑)屬弱酸性藥物,pH約8-9.5;Midazolam HCl屬酸性溶液(pH約3-4)。Y-site混合時pH驟降,furosemide溶解度大幅下降而沉澱析出(選項B正確)。Midazolam在酸性環境穩定,不會沉澱或氧化(選項C、D錯誤)。臨床給藥建議避免兩者同一Y-site,應分開管路或間隔沖洗。
下列何者須依腎功能調整劑量?①abiraterone ②carmustine ③dacarbazine ④lenalidomide⑤melphalan
A. ①②④
B. 僅③④⑤
C. ②③④⑤
D. ①②③⑤
參考解答
解析:須依腎功能調整劑量之抗癌藥物:Carmustine(②)腎毒性大,腎功能不全需減量;Dacarbazine(③)主要經腎排泄,腎功能不全需調整劑量;Lenalidomide(④)腎排泄佔主要,腎功能不全必須依CrCl減量;Melphalan(⑤)腎排泄比例高,腎功能不全需減量。Abiraterone(①)主要經肝代謝(CYP3A4),腎功能不全無需調整劑量(僅嚴重肝功能不全需調整)。故正確組合為②③④⑤。
有關TPN使用之敘述,下列何者錯誤?
A. 如使用高濃度的dextrose,應經由中央靜脈給藥
B. 電解質含量常用mg/mL表示
C. 長期使用的病人,應添加vitamins與minerals
D. 應注意血鈉、血糖等代謝異常問題
參考解答
解析:TPN使用原則:高濃度葡萄糖(>10-12.5%)須經中央靜脈給藥以避免靜脈炎(選項A正確)。電解質含量臨床常用 mEq/L 或 mmol/L 表示,而非 mg/mL(選項B錯誤)。長期TPN病人必須添加維生素與微量元素預防缺乏(選項C正順)。TPN療程中需密切監測血糖、電解質、肝功能、三酸甘油酯等代謝異常(選項D正確)。
依據USP,注射劑型中所添加之抗菌劑最高濃度,下列何者錯誤?
A. phenylmercuric nitrate and thimerosal 0.01%
B. benzethonium chloride 0.01%
C. phenol 0.01%
D. chlorobutanol 0.5%
參考解答
解析:USP <51> 抗菌劑最高容許濃度:Phenylmercuric nitrate 與 thimerosal 為 0.01%(選項A正確);Benzethonium chloride 為 0.01%(選項B正確);Phenol 最高 0.5%(非 0.01%,選項C錯誤);Chlorobutanol 為 0.5%(選項D正確)。
若發生細胞毒性藥品潑灑,且不慎接觸到皮膚時,立刻以下列何項處置最適當?
A. 70%酒精消毒接觸到的皮膚
B. 水和肥皂澈底清洗接觸到的皮膚
C. H2O2清洗接觸到的皮膚
D. 紗布覆蓋接觸到的皮膚
參考解答
解析:細胞毒性藥物潑灑接觸皮膚之標準處置:立即脫除污染衣物,以大量水及肥皂徹底清洗受污染皮膚至少 15 分鐘(選項B正確)。70%酒精無法中和細胞毒性藥物,反而可能促進經皮吸收(選項A錯誤)。H2O2 為氧化劑,不建議用於皮膚去污(選項C錯誤)。紗布覆蓋無法移除藥物殘留,反而延長接觸時間(選項D錯誤)。
王先生接受irinotecan、cetuximab治療及PCA止痛。使用PCA時呈現嗜睡與呼吸緩慢(每分鐘約10次),該如何立即處理最適當?
A. 降低單次劑量
B. 給與naloxone 100 mg
C. 給與domperidone
D. 改用meperidine
參考解答
下列何者屬於type B的藥物不良反應?
A. ibuprofen:gastrointestinal bleeding
B. albuterol:tachycardia
C. penicillin:anaphylaxis
D. clarithromycin:diarrhea
參考解答
- 答案:C. penicillin:anaphylaxis
解析:藥物不良反應分為Type A(劑量相關、可預測,為藥理作用延伸)與Type B(非劑量相關、不可預測、特異質反應)。選項C penicillin致anaphylaxis屬於Type B特異質過敏反應,機制為IgE介導,與劑量無關、發生率低且嚴重。選項A ibuprofen致胃腸出血為NSAIDs抑制COX-1減少前列腺素保護胃黏膜之藥理作用延伸,屬Type A。選項B albuterol致心悸為β2交感神經激動劑選擇性不足刺激β1受體所致,屬Type A。選項D clarithromycin致腹瀉為抗生素改變腸道菌相或直接刺激腸道之常見副作用,屬Type A。
下列何者不在美國ISMP's list of high alert medications in acute care settings中?
A. regular insulin
B. amiodarone tablet
C. 20% dextrose IV
D. rocuronium injection
參考解答
解析:美國ISMP高警訊藥物清單(急性照護)包含:胰島素(含regular insulin)、濃縮電解質、抗凝血劑、麻醉藥、化療藥、血管活性藥、神經肌肉阻斷劑(如rocuronium)、高渗葡萄糖(>10%,含20% dextrose IV)等。選項B amiodarone tablet(口服錠劑)不在高警訊清單中;靜脈注射劑型amiodarone IV才屬高警訊藥物(因嚴重低血壓、心律不整風險)。選項A、C、D均為清單內項目。
有關medication error之敘述,下列何者錯誤?〔註:RCA: root-cause analysis〕
A. 應依醫療機構型態、病人群差異及通報機制等,擬訂適當的閾值,以鼓勵通報,並建立改善流程
B. RCA主要是針對已發生的錯誤,進行根本原因分析,以擬訂改善策略
C. failure modes and effects analysis(FMEA)主要是針對潛在錯誤進行前瞻性預防,尤其是即將改變或新建立的流程
D. RCA目的是針對個人如何導致相關錯誤進行分析探討,以加強訓練,預防錯誤再次發生
參考解答
- 答案:D. RCA目的是針對個人如何導致相關錯誤進行分析探討,以加強訓練,預防錯誤再次發生
解析:RCA(根本原因分析)核心精神為系統導向,著重找出系統缺失(流程、環境、溝通、設備等)而非指責個人。選項D錯誤在於「針對個人如何導致相關錯誤進行分析探討,以加強訓練」,這屬於人員導向的懲罰性思維,非RCA目的。選項A正確:通報閾值應依機構型態訂定以鼓勵通報。選項B正確:RCA針對已發生錯誤回顧分析。選項C正確:FMEA為前瞻性風險評估工具,用於新流程或變更前預防潛在失效模式。
有關醫療疏失之處置,下列敘述何者錯誤?
A. 詳細記錄醫療疏失的過程並通報
B. 不須告知病人照顧團隊成員與管理者
C. 改善標準作業流程(standard operating procedures, SOPs)
D. 以root-cause analysis(RCA)探討醫療疏失發生的原因
參考解答
解析:醫療疏失發生後,標準處置流程包含:立即救治病人、詳細記錄與通報(選項A)、告知病人及家屬(開放揭露)、通知照顧團隊與管理者(選項B錯誤,必須告知)、啟動RCA分析系統原因(選項D)、修訂SOP預防再發(選項C)。選項B「不須告知病人照顧團隊成員與管理者」嚴重違反患者安全文化與醫療法相關規定,為錯誤敘述。
依據「藥品優良調劑作業準則」,醫院藥局調製藥品時須採取之相關措施,不包含下列何者?
A. 交叉污染之防範
B. 調製人員差勤紀錄遺失之防範
C. 調製錯誤之防範
D. 調製人員之安全防護
參考解答
解析:依「藥品優良調劑作業準則」(GPP)第14條,醫院藥局調製藥品應採取措施防止:調製錯誤、交叉污染、調製人員安全防護、調製環境污染等。選項B「調製人員差勤紀錄遺失之防範」屬人事行政管理,非GPP調製作業規範範圍。選項A、C、D均為準則明文要求之防範措施。
有關醫院藥局藥品管理與配送之敘述,下列何者最不適當?
A. 藥局與各醫療單位皆須了解管制藥品遺失、失竊或破損時的處理作業程序
B. 須訂定且落實緊急用藥之因應措施
C. 藥局與各醫療單位應將一般藥品與高警訊藥品分開放置
D. 藥局內須冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測及記錄藥品之貯存溫度,其他醫療單位可不用
參考解答
- 答案:D. 藥局內須冷藏或冷凍貯存之藥品,應每日監測及記錄藥品之貯存溫度,其他醫療單位可不用
解析:依藥局管理相關法規(醫療法、藥事法施行細則及醫院藥局設置標準),所有貯存須冷藏/冷凍藥品的場所(含藥局、病房、診所、急救車等所有醫療單位)均須每日監測並記錄溫度。選項D「其他醫療單位可不用」錯誤,易導致藥品品質風險。選項A正確:管制藥品遺失/失竊/破損須有處理程序。選項B正須訂定緊急用藥因應措施。選項C正確:高警訊藥品應與一般藥品分開放置並明確標示。
藥品使用評估(drug use evaluation)之主要目的為何?
A. 增加藥品處方量
B. 確保藥品使用的適當性
C. 降低藥品製造成本
D. 增加病人用藥滿意度
參考解答
解析:藥品使用評估(drug use evaluation, DUE)是以系統性、持續性的方式蒐集並分析藥品實際使用情形,檢視其適應症、劑量、給藥途徑、療程、療效與安全性是否符合標準,進而找出用藥問題並回饋改善處方品質。因此其核心目的在「確保藥品使用的適當性」,屬於用藥品質確保的一環。增加處方量(A)與降低製造成本(C)並非DUE的目的;病人滿意度(D)雖可能是整體醫療品質的指標之一,但不是DUE主要追求的目標。
某醫院進行thrombolytic agents使用評估,發現tPA劑量不符合文獻建議的比例過高。下列何者屬於human-based error reduction strategy?
A. 限於特定專科醫師開方
B. 建立用藥指引
C. 設定劑量檢核
D. 模組化開方
參考解答
有關adverse drug reactions(ADRs)風險因素之敘述,下列何者錯誤?
A. 多重用藥的病人發生ADRs的風險較高
B. narrow therapeutic index之藥品血中濃度與ADRs有高度相關性
C. 男性發生ADRs的風險為女性的1.5~1.7倍
D. 種族及基因差異為發生ADRs的相關因子
參考解答
- 答案:C. 男性發生ADRs的風險為女性的1.5~1.7倍
解析:女性發生 ADR 的風險約為男性的 1.5~1.7 倍,而非相反,故 C 的敘述錯誤。可能原因包括女性平均體重與體表面積較小、體脂肪比例較高、部分藥物代謝與排除速率不同,以及荷爾蒙的影響。A 正確,多重用藥(polypharmacy)會增加藥物交互作用與不良反應的機會;B 正確,narrow therapeutic index 藥品(如 digoxin、warfarin、lithium)之血中濃度與療效及毒性高度相關;D 正確,種族與基因多型性(例如 HLA 型別、CYP 酵素活性)皆與 ADR 風險有關。
有關adverse drug reactions(ADRs)因果關係(causality)之評估,下列敘述何者錯誤?
A. 須評估ADRs與藥品使用的時序關係(temporal relationship)
B. 須評估停藥或是給與特定的解毒劑後,ADRs是否改善
C. type B reaction建議以rechallenge或增加劑量來確認ADRs
D. 須確認文獻是否有相關ADRs的報導
參考解答
- 答案:C. type B reaction建議以rechallenge或增加劑量來確認ADRs
解析:Type B 不良反應屬不可預期、與劑量無明顯關係的反應,機轉常為免疫過敏或基因特異性。此類反應不應以再次投藥(rechallenge)或增加劑量來確認,因為可能引發嚴重甚至致命的反應,故 C 錯誤。相對地,type A 反應與藥理作用及劑量相關,可用調降劑量觀察是否改善。A 的時序關係、B 的停藥後改善(dechallenge)或解毒劑逆转、D 的文獻報導,皆為因果關係評估的重要面向,也是 Naranjo 等評估量表的核心項目。
將藥品納入醫院藥品處方集時,除了療效與安全性外,還有那些考量因素?①藥動學特性 ②病人接受度③成本 ④是否已有同類藥品
A. 僅①②
B. 僅②③④
C. 僅①③④
D. ①②③④
參考解答
解析:藥品納入處方集除療效與安全性外,還須考量:藥動學特性(①,如半衰期、生體可用率、交互作用與特殊族群使用),病人接受度(②,如劑型、給藥途徑、口感與順從性),成本(③,含藥品採購與整體治療成本),以及院內是否已有同類藥品(④,避免治療重複、增加用藥混淆與品項管理負擔)。四項皆為藥事委員會評估收載與否的常見依據,故選 D。
有關低劑量enteric-coated aspirin,下列敘述何者正確?
A. 可降低胃黏膜局部傷害,預防消化性潰瘍
B. 可預防消化性潰瘍,但不能降低胃黏膜局部傷害
C. 可降低胃黏膜局部傷害,但不能降低消化性潰瘍
D. 尚須併服食物或牛奶,才能預防消化性潰瘍及胃黏膜局部傷害
參考解答
- 答案:C. 可降低胃黏膜局部傷害,但不能降低消化性潰瘍
解析:腸溶錠是利用腸溶衣使藥品不在胃中崩解釋出,減少阿斯匹靈對胃黏膜的直接刺激,因此可降低局部傷害;但阿斯匹靈抑制 COX-1、減少前列腺素合成是全身性作用,會削弱胃黏膜保護與血小板功能,消化性潰瘍與胃腸出血的風險並不會因腸溶劑型而消失,故 C 正確。A 與 B 都錯在誤以為可預防潰瘍;D 稱須併服食物或牛奶才能預防潰瘍與局部傷害,也不正確,食物或牛奶僅能稍微減少不適,無法預防潰瘍。
下列何者不建議用於哺乳婦女?
A. enoxaparin
B. ergotamine
C. insulin
D. warfarin
參考解答
解析:ergotamine 具多巴胺致效作用,會抑制 prolactin 分泌而影響泌乳,且其麥角鹼作用可能使嬰兒出現 ergotism,表現為嘔吐、腹瀉、抽搐、周邊血管收縮與缺血,因此哺乳婦女不建議使用。enoxaparin 分子量大、口服生體可用率低,進入乳汁量極少;insulin 為蛋白質,會被嬰兒胃腸道破壞;warfarin 與血漿蛋白結合率高、進入乳汁量低,一般認為哺乳期可使用並監測嬰兒狀況。故選 B。
下列何者投與新生兒後,易引起 unbound bilirubin上升,導致神經損傷?
A. acetaminophen
B. gentamicin
C. normal saline
D. sulfonamides
參考解答
解析:sulfonamides 會與游離 bilirubin 競爭血漿白蛋白的結合位,使血中 unbound bilirubin 上升;游離型 bilirubin 具脂溶性,可通過新生兒尚未成熟的血腦障壁,沉積於基底核造成核黃疸(kernicterus)與神經損傷,因此新生兒、尤其早產兒應避免使用。gentamicin 的風險主要為耳毒性與腎毒性;acetaminophen 與 normal saline 不影響 bilirubin 與白蛋白的結合,故選 D。
藥品各期臨床試驗及其目的之配對,下列敘述何者正確?
A. phase Ⅰ:population pharmacokinetics
B. phase Ⅱ:drug safety and toxicology
C. phase Ⅲ:therapeutic dose
D. phase Ⅳ:post-marketing surveillance
參考解答
- 答案:D. phase Ⅳ:post-marketing surveillance
解析:各期臨床試驗目的:Phase I 為初次人體試驗,主要評估安全性、耐受性及藥物動力學(PK),非族群藥動學(population PK 通常屬 Phase II/III);Phase II 探索治療效果與劑量反應,非單純安全性毒理學(那屬非臨床/Phase I);Phase III 為大規模確證療效、監測不良反應,治療劑量(therapeutic dose)早於 Phase II 即已確定;Phase IV 為上市後監測(post-marketing surveillance),蒐集真實世界長期安全性與有效性資料。故 D 正確。
有關吸入劑主成分、吸入器名稱及吸入器分類之配對,下列何者正確?
A. tiotropium bromide-Respimat®-soft mist inhaler
B. indacaterol maleate-Breezhaler®-metered-dose inhaler
C. salbutamol sulfate-Evohaler®-dry-powder inhaler
D. budesonide-Turbuhaler®-metered-dose inhaler
參考解答
- 答案:A. tiotropium bromide-Respimat®-soft mist inhaler
解析:吸入器配對:Tiotropium bromide(噻托溴銨)之 Respimat® 屬軟霧吸入器(soft mist inhaler, SMI),正確。Indacaterol maleate(茲達特羅)搭配 Breezhaler® 為乾粉吸入器(dry powder inhaler, DPI),非定量噴霧劑(MDI);Salbutamol sulfate(沙丁胺醇)之 Evohaler® 為 MDI,非 DPI;Budesonide(布地奈德)之 Turbuhaler® 同為 DPI,非 MDI。故唯 A 正確。
有關兒童給藥技巧,下列敘述何者錯誤?
A. 兒童:藥品均可使用果汁混合
B. 幼兒:給與咀嚼錠時,可指示像嚼糖果一樣
C. 嬰幼兒:藥粉可以少量開水混合,以滴管、餵藥器給藥
D. 學齡兒童:劑型允許破壞時,可在服藥前將藥錠剝半,或將膠囊內容物倒出
參考解答
解析:兒童給藥:並非所有藥品均可用果汁混合,部分藥物(如大環內酯類、某些抗生素)遇酸性果汁會分解失效或產生苦味影響依從性,故 A 錯誤。B 幼兒以糖果比喻協助咀嚼錠服用屬常用技巧;C 嬰幼兒藥粉以少量溫水溶解用滴管/餵藥器給藥為標準作法;D 學齡兒童經確認劑型允許(非控釋/腸溶/包衣)可剝半錠劑或倒出膠囊內容物,皆正確。
35歲之懷孕女性,妊娠30週,有heartburn症狀,且躺下更加劇,下列何者最不適合使用?
A. ranitidine
B. sucralfate
C. sodium bicarbonate
D. omeprazole
參考解答
解析:妊娠期胃食道逆流:Sodium bicarbonate(碳酸氫鈉)屬非吸收性制酸劑但含鈉極高,易導致母體鈉潴留、水腫、高血壓,甚至代謝性鹼中毒,孕期禁忌/最不建議。Ranitidine(H2阻斷劑)雖曾因 NDMA 污染下市,但屬妊娠 B 類,臨床常用;Sucralfate(硫糖鋁)不吸收,局部作用,孕期首選;Omeprazole(質子幫浦阻斷劑)大量流行病學資料支持孕期安全,為次線選擇。
35歲女性,有紅斑性狼瘡,若懷孕,建議於整個孕期可持續使用下列何種藥品,對胎兒造成傷害的可能性最小?
A. cyclophosphamide
B. methotrexate
C. dexamethasone
D. hydroxychloroquine
參考解答
解析:紅斑性狼瘡孕期用藥:Hydroxychloroquine(羥氯喹)為抗瘧疾/免疫調節劑,大量證據證實全孕期持續使用不增加胎兒畸形風險,反而可降低狼瘡復發、早產及新生兒紅斑性狼瘡發生率,為首選維持療法。Cyclophosphamide(環磷酰胺)與 Methotrexate(甲氨蝶呤)屬致畸性極高(D/X 類),孕期絕對禁忌;Dexamethasone(地美松)雖可穿胎盤但長期用藥可能影響胎兒生長及母體血糖,非首選維持藥。
有關溝通技巧之敘述,下列何者最正確?
A. 為了表示自己有在仔細聽,不論有無聽懂病人的陳述都應點頭表示
B. 要懂得聆聽重點,重複出現的文句可能代表重要訊息
C. 為節省時間,在已經了解問題的情況下可以打斷病人
D. 文字是溝通的主要方式,因此只要還聽得清楚,眼睛不必盯著對方看
參考解答
- 答案:B. 要懂得聆聽重點,重複出現的文句可能代表重要訊息
解析:溝通技巧核心在主動聆聽:B 正確,重複出現的詞句/主題往往代表病人核心關切(如反覆提及「疼痛」「費用」),應加以回應。A 錯誤,未聽懂仍點頭屬假性傾聽,會導致資訊遺漏;C 錯誤,打斷病人會阻礙敘事流暢度與信任建立;D 錯誤,非語言溝通(眼神接觸、表情、姿態)佔溝通比重過半,眼睛不看對方會傳達不尊重/不專注訊息。
下列問題與查詢資料或資料庫之配對,何者錯誤?
A. 我國健保對fomepizole之給付條件-Lexicomp
B. 我國對furosemide injection不純物限量之標準-中華藥典,9th edition(2021)
C. vancomycin血中濃度監測方式-Applied Clinical Pharmacokinetics, 3rd edition(2014)
D. oral antiplatelets P2Y12 receptor inhibitors療效之network meta-analysis-The Cochrane Library
參考解答
- 答案:A. 我國健保對fomepizole之給付條件-Lexicomp
解析:資料庫查詢配對:我國健保給付條件屬「全民健保藥品給付項目及支付標準」或健保署官網公告,Lexicomp 為商業藥物資料庫,僅供藥理/劑量/交互作用參考,非健保給付依據,故 A 錯誤。B 藥品雜質/不純物限量依《中華藥典》最新版(9th edition 2021)規定;C Vancomycin 血藥濃度監測屬臨床藥物動力學內容,Applied Clinical Pharmacokinetics 為經典教科書來源;D 療效比較之 network meta-analysis 以 Cochrane Library 系統性評論為最高證據等級。
老年人較容易發生姿勢性低血壓的症狀,下列何者在用藥指導時無須強調此風險?
A. doxazosin
B. imipramine
C. levodopa
D. midodrine
參考解答
解析:midodrine 為 α1 受體致效劑,其活性代謝物 desglymidodrine 會收縮血管、提高血壓,臨床上正是用來治療姿勢性低血壓,因此用藥指導時不必強調姿勢性低血壓風險,反而要提醒病人監測血壓與臥位高血壓。doxazosin 為 α1 阻斷劑,會使血管擴張、周邊阻力下降;imipramine 屬三環抗鬱劑,具 α1 阻斷作用;levodopa 在多巴胺作用下亦會造成血壓調節失衡。三者皆為老年人姿勢性低血壓的常見藥物原因,故需強調變換姿勢時應緩慢起身。
Acetaminophen在非成年人發燒的建議劑量如下:10-15 mg/kg Q4-6H;maximal dose 75 mg/kg/day (notto exceed 4,000 mg)。目前藥局備有兩種品項:syrup 24 mg/mL (60 mL/bottle),以及500 mg/tab。下列劑量何者最不適當?
A. 6個月大嬰兒,6公斤:syrup 3 mL Q6H
B. 7歲兒童,22公斤:開方syrup 13 mL Q6H PRN
C. 11歲兒童,42公斤:1 tab Q4-6H PRN
D. 16歲青少年,88公斤:2.5 tab Q6H
參考解答
- 答案:D. 16歲青少年,88公斤:2.5 tab Q6H
解析:依 10-15 mg/kg/dose、每日不超過 75 mg/kg 且絕對上限 4,000 mg 評估。D 選項 2.5 錠為 1,250 mg,Q6H 即每日 4 次、共 5,000 mg,已超過 4,000 mg 的每日上限,雖每公斤約 14 mg 在單次範圍內,但總量明顯過高,最不適當。A 為每次 72 mg(12 mg/kg)、每日 288 mg(48 mg/kg);B 為每次 312 mg(約 14 mg/kg)、每日 1,248 mg(約 57 mg/kg);C 每次 500 mg(約 12 mg/kg),Q4-6H 每日最多 3,000 mg(約 71 mg/kg),三者均未超限。
有關inhaled corticosteroids(ICS)的用藥指導內容,下列何者最適當?
A. ICS的使用時機為「需要時」才使用
B. 使用ICS的局部副作用包含鵝口瘡(thrush)及發聲障礙(dysphonia)
C. 開始使用或增加ICS劑量後,病人可立即感受到緩解效果
D. 氣喘急性惡化後,不宜加入ICS治療
參考解答
- 答案:B. 使用ICS的局部副作用包含鵝口瘡(thrush)及發聲障礙(dysphonia)
解析:ICS 為控制型(長期保養)藥物,需每日規律吸入,並非「需要時」才用;A 敘述錯誤。ICS 經口吸入後部分沉積於口咽,會造成局部免疫抑制與聲帶肌肉病變,常見副作用即鵝口瘡(thrush)與發聲障礙(dysphonia),用藥後漱口、使用 spacer 可減少發生,故 B 正確。ICS 需數天至數週才達最大療效,開始或加量後無法立即緩解,C 錯誤。氣喘急性惡化後應持續或加上 ICS 控制氣道發炎、降低再發,D 錯誤。
有關戒菸貼片之用藥指導內容,下列敘述何者錯誤?
A. 使用在身體上半部,如胸腹部及手臂外側等乾燥、乾淨無毛髮處,並確認貼牢
B. 為了減少貼片造成皮膚局部反應,須每日變更使用部位,且1週內不可再次貼到相同位置
C. 洗澡、游泳前須先將其撕下,以免影響貼片的效果,結束後再貼回去
D. 黏貼處輕微刺痛感是常見的副作用,短期內症狀會緩解
參考解答
- 答案:C. 洗澡、游泳前須先將其撕下,以免影響貼片的效果,結束後再貼回去
解析:戒菸貼片屬長效經皮吸收劑型,貼片固定於皮膚後可持續釋放尼古丁,洗澡、游泳或淋浴時不需撕下,水分不會影響其黏附與藥效;反而應避免泡溫泉、三溫暖或熱水澡,因高溫使皮膚血流增加、吸收加快而可能出現噁心、心悸等尼古丁過量症狀,故 C 敘述錯誤。A 所述部位(上半身乾燥無毛處)與貼牢原則正確;B 每日更換部位、同一位置一週內不重複,可減少接觸性皮膚炎;D 貼處輕微刺痛、發紅屬常見局部反應,多會自行緩解。
使用combined oral contraceptives,於第二週的星期二及三忘記服藥,該週星期四想起時,應如何處理最適當?
A. 應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法
B. 應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法
C. 應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法
D. 應於星期四立即服用2粒,之後恢復每天服用1粒,但不須併用其他避孕方法
參考解答
- 答案:A. 應於星期四及星期五各服用2粒,之後恢復每天服用1粒,且必須併用其他避孕方法
解析:複方口服避孕藥漏服2粒(第2週週二、三),屬「漏服≥2粒」且在前兩週。指引建議:想起時立即補服2粒,次日再補服2粒(即週四、五各2粒),之後恢復每日1粒,並需併用其他避孕法(如保險套)7天。A項敘述符合:週四、五各2粒、之後每日1粒、必須併用其他避孕方法。C項僅補服1天2粒不足。B、D項稱不須併用避孕法錯誤。
有關病人用藥指導的原則,下列何者最不適當?
A. 可使用開放式及封閉式問題引導病人陳述用藥相關的問題
B. 以病人聽得懂的語言進行溝通
C. 使用語言及非語言溝通技巧
D. 詢問病人問題之技巧比傾聽病人陳述還重要
參考解答
- 答案:D. 詢問病人問題之技巧比傾聽病人陳述還重要
解析:病人用藥指導強調雙向溝通。開放式問題可引導病人多陳述、揭露實際用藥情形,封閉式問題則用於確認具體事實,兩者搭配使用合宜(A 正確);以病人聽得懂的語言、避免過多專業術語,才能確保理解(B 正確);語言與非語言技巧(眼神接觸、點頭、肢體語言)並用可增進信任與訊息傳遞(C 正確)。溝通中「傾聽」至少與提問同等重要,甚至更關鍵,唯有耐心傾聽才能了解病人的擔憂與實際困境,故稱提問比傾聽更重要並不適當,選 D。
82歲王太太,BW 65公斤,Scr 1.2 mg/dL,有nonvalvular atrial fibrillation,醫師欲處方apixaban預防中風和全身性栓塞,下列劑量何者最適當?
A. 5 mg BID
B. 5 mg QD
C. 2.5 mg BID
D. 2.5 mg QD
參考解答
解析:apixaban 用於非瓣膜性心房顫動預防中風,標準劑量為 5 mg BID;須減量為 2.5 mg BID 的條件為下列三項中符合兩項以上:年齡 ≥80 歲、體重 ≤60 kg、血清肌酸酐 ≥1.5 mg/dL。王太太 82 歲符合年齡一項,但體重 65 kg(>60 kg)、Scr 1.2 mg/dL(<1.5 mg/dL)皆未達標,僅符合一項,故不需減量,應使用 5 mg BID。B、D 為每日一次,不符 apixaban 在 AF 的給藥頻率;C 為減量劑量,條件不足,故選 A。
病人體重50 kg,以G-CSF做為primary prophylaxis,下列處方何者正確?
A. lenograstim(Granocyte®)100 mg SC QD started at 24 hours after chemotherapy
B. filgrastim(Nivestim®)120 mcg prefilled syringe SC QD started at 48 hours before chemotherapy
C. pegfilgrastim(Neulasta®)6 mg SC once started at 48 hours after chemotherapy
D. pegfilgrastim(Fulphila®)6 mcg SC QD started at 48 hours before chemotherapy
參考解答
- 答案:C. pegfilgrastim(Neulasta®)6 mg SC once started at 48 hours after chemotherapy
解析:G-CSF 作為初次預防時,pegfilgrastim 採固定劑量 6 mg 皮下注射、每化療週期一次,於化療結束後約 24~48 小時給藥,且下一次化療前 14 天內不可施打,故 C 正確。filgrastim 與 lenograstim 則依體重 5 mcg/kg/day 給藥,50 kg 約需 250 mcg,於化療後 24~72 小時開始。A 的 100 mg 單位與劑量明顯錯誤;B 的 120 mcg 劑量不足,且在化療前 48 小時施打,時機錯誤;D 的 6 mcg、每日給藥及化療前施打都不正確。
IV chemotherapy regimen,應依據致吐強度給與急性與延遲性止吐劑預防,下列何者正確?
A. 高致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要
B. 中致吐:急性預防-需要;延遲預防-需要
C. 低致吐:急性預防-不需要;延遲預防-需要
D. 微致吐:急性預防-需要;延遲預防-不需要
參考解答
- 答案:B. 中致吐:急性預防-需要;延遲預防-需要
解析:依致吐性分級預防:高致吐(>90%)化療需急性期與延遲期雙重預防,通常用 5-HT3 拮抗劑+NK1 拮抗劑+dexamethasone;中致吐(30~90%)同樣急性期與延遲期皆需預防,可用 5-HT3 拮抗劑+dexamethasone,故 B 正確。低致吐(10~30%)只需急性期單一止吐劑,延遲期一般不常規預防,C 錯;微致吐(<10%)不需常規預防,僅備用給藥,D 錯;高致吐不可能「急性期不需要」,A 錯。
於進行bevacizumab 2nd cycle治療前,為確認蛋白尿的狀況,先進行下列何項檢查最適當?
A. blood pressure
B. 24-hr urine creatinine
C. “dipstick” method
D. microscopic urinalysis
參考解答
解析:bevacizumab 抑制 VEGF,會造成高血壓與蛋白尿,甚至腎病症候群,因此每一週期給藥前應以尿液試紙(dipstick)篩檢蛋白尿,故 C 最適當。若試紙 ≥2+,再收集 24 小時尿液定量蛋白,≥2 g/24 h 應暫停給藥。血壓監測雖是例行項目,但無法確認蛋白尿;24 小時尿液 creatinine 主要評估腎絲球濾過率與肌酸酐清除率,不能定量蛋白;顯微鏡尿液分析只看細胞與圓柱,無法篩檢蛋白尿。
Ritonavir最不易增加下列何者之生體可用率?
A. atorvastatin
B. doxycycline
C. ergotamine
D. midazolam
參考解答
解析:ritonavir 是強效 CYP3A4 抑制劑(亦抑制 P-gp),會明顯提高經 CYP3A4 代謝藥物的血中濃度與生體可用率。atorvastatin 由 CYP3A4 代謝、ergotamine 亦為 CYP3A4 受質、midazolam 是典型 CYP3A4 受質,三者與 ritonavir 併用濃度都會上升。doxycycline 主要經腎臟與膽汁排出,並非 CYP3A4 受質,故 ritonavir 對其生體可用率影響最小。臨床上 doxycycline 的交互作用主要來自金屬離子螯合,與 CYP 無關。
下列何者與linezolid併用時,最不會產生serotonin syndrome?
A. citalopram
B. diazepam
C. paroxetine
D. phenelzine
參考解答
解析:linezolid 具可逆性、非選擇性 MAO 抑制作用,與具血清素活性的藥物併用會增加血清素症候群風險。citalopram、paroxetine 為 SSRI,phenelzine 為不可逆 MAOI,三者都會增加突觸血清素濃度,屬高風險組合。diazepam 為 benzodiazepine,作用於 GABA-A 受體,不具血清素活性,與 linezolid 併用最不會引起血清素症候群,故選 B。
下列何者不是藥品交互作用之風險因子?
A. low plasma protein binding
B. decreased renal function
C. narrow therapeutic range
D. p-gp substrate
參考解答
- 答案:A. low plasma protein binding
解析:藥品交互作用的風險因子包括:血漿蛋白結合率高(易發生置換)、腎或肝功能減退(清除下降、藥物蓄積)、治療指數狹窄(濃度些微改變即影響療效或毒性)、為 P-gp 受質或抑制劑、多重用藥,以及 CYP 抑制或誘導等。血漿蛋白結合率「低」代表游離藥物比例本來就高、可被置換的空間小,並非交互作用風險因子,故 A 不屬於風險因子。
有關tacrolimus療劑監測,下列敘述何者錯誤?
A. AUC與Ctrough具有相關性,臨床上常以Ctrough作為療效評估依據
B. 主要結合於erythrocytes,療劑監測時,藥品濃度需依據Hct進行轉換
C. 排除半衰期不會受到腎功能的影響
D. 與制酸劑併服時,血中濃度會降低,應間隔服用
參考解答
- 答案:B. 主要結合於erythrocytes,療劑監測時,藥品濃度需依據Hct進行轉換
解析:tacrolimus 大量分佈於紅血球,療劑監測以全血測定,全血濃度即為臨床判讀依據,不需再依血容比(Hct)換算,故 B 敘述錯誤。A 正確:其 AUC 與谷濃度相關性良好,臨床以 C0(trough)追蹤。C 正確:主要由肝臟 CYP3A4 代謝,腎臟排出原型藥極少,腎功能不全不影響半衰期,也不需因腎功能調整劑量。D 正確:制酸劑會減少吸收、降低血中濃度,應間隔約 2 小時服用。
65歲李太太有心臟衰竭(NYHA分級第三級),腎功能穩定,CLcr約22 mL/min,醫師處方digoxin 125 µgQD,2週後回診,digoxin serum concentration 3 ng/mL,serum potassium 5.2 mmole/L,HR 60beats/min,下列敘述何者錯誤?
A. 血中濃度降到目標值後,劑量改為62.5 µg Q2D
B. 心臟衰竭血中濃度目標值一般為0.5~0.9 ng/mL
C. 劑量過高,應立即給與digoxin-specific antibody
D. 應先停藥數天再抽digoxin血中濃度,據以調整
參考解答
- 答案:C. 劑量過高,應立即給與digoxin-specific antibody
解析:digoxin 治療指數窄,心衰竭目標濃度為 0.5~0.9 ng/mL;本案濃度 3 ng/mL 明顯過高,且 CLcr 22 mL/min 使排除半衰期延長、血鉀 5.2 mmole/L,已屬中毒範圍。digoxin-specific antibody 僅用於危及生命的中毒(嚴重心律不整、血鉀明顯升高、血行動力學不穩),本例心跳 60 次/分且無嚴重症狀,不需立即投予,故 C 錯誤。A、D 為合理處置:先停藥、待濃度下降後減量為 62.5 µg 隔日一次;B 的目標值正確。
下列何者會縮短theophylline的半衰期?
A. marijuana smoke
B. severe heart failure
C. age>65歲
D. Child-pugh C liver cirrhosis
參考解答
解析:theophylline 主要經肝臟 CYP1A2 代謝。marijuana smoke(大麻煙)中的多環芳香烴會誘導 CYP1A2,使 theophylline 清除率上升、半衰期縮短,血中濃度可能下降。B 嚴重心衰竭會降低肝血流與代謝,半衰期延長;C 年齡大於 65 歲因清除率下降,半衰期延長;D Child-Pugh C 級肝硬化代表肝功能嚴重受損,代謝能力降低,半衰期明顯延長。故只有 A 會縮短半衰期,答案為 A。
70歲王先生,長期服用amlodipine 5 mg BID,血壓穩定。近日因骨折受傷,醫師處方下列口服藥,治療期間血壓控制不佳,最可能是下列何者造成?
A. diclofenac 25 mg Q6H
B. cephalexin 500 mg Q6H
C. famotidine 20 mg BID
D. tranexamic acid 250 mg TID
參考解答
- 答案:A. diclofenac 25 mg Q6H
解析:diclofenac 屬非類固醇抗發炎藥(NSAID),會抑制 COX、減少腎臟前列腺素生成,造成鈉與水分滯留、周邊血管收縮,並可能削弱降壓藥物的效果,使血壓上升、控制不佳,為最可能的原因。B cephalexin 為頭孢菌素類抗生素,C famotidine 為 H2 拮抗劑,D tranexamic acid 為抗纖維蛋白溶解劑,三者一般不會明顯影響血壓或拮抗 amlodipine 的降壓作用。故答案為 A。
79歲李女士,因DM使用oral hypoglycemic agents,今早用藥後未吃早餐,全身冒冷汗並頭暈,她最可能服用了下列那個藥?
A. acarbose
B. glibenclamide
C. metformin
D. pioglitazone
參考解答
解析:病人在用藥後未進食早餐,出現冒冷汗、頭暈,屬低血糖表現。glibenclamide 為長效 sulfonylurea,會刺激胰島β細胞分泌胰島素,且作用不受進食與否影響,未用餐時極易造成低血糖,老年人風險更高。A acarbose 抑制α-glucosidase,須與餐同服,單用幾乎不引起低血糖;C metformin 主要抑制肝糖生成、增加周邊胰島素敏感性,單用少見低血糖;D pioglitazone 為 insulin sensitizer,單用亦不致低血糖。故答案為 B。
50歲女性,BW 68 kg,肝腎功能正常,下列病人的口服藥處方中,何者最有疑義?
A. acarbose 50 mg/tab 1 tab TID
B. bisoprolol 1.25 mg/tab 2 tab QD
C. furosemide 40 mg/tab 1 tab BID
D. rosuvastatin 20 mg/tab 2 tab BID
參考解答
- 答案:D. rosuvastatin 20 mg/tab 2 tab BID
解析:rosuvastatin 為長效 statin,常規為每日一次給藥,成人劑量範圍約 5~40 mg/day(亞洲人常以 20 mg 為上限)。本處方 20 mg/tab 每次 2 錠、BID,等於每日 80 mg,不僅單次劑量過高,給藥頻次(BID)也不符其藥動性質,會增加肌肉毒性與肝毒性風險,最有疑義。A acarbose 50 mg TID 為常用起始劑量;B bisoprolol 1.25 mg 每次 2 錠 QD 即 2.5 mg/day,屬合理低劑量;C furosemide 40 mg BID 亦為常用範圍。故答案為 D。
下列何種情況時,藥品在體內的濃度會達到steady state?
A. 口服劑量持續增加時
B. 排除速率超過給藥速率時
C. 給藥速率等於體內排除速率時
D. 吸收速率超過代謝速率時
參考解答
解析:steady state(穩定狀態)是指藥品進入體內的速率等於排除速率時,體內藥量與血中濃度不再隨時間改變、達到動態平衡的狀態,故 C 正確。A 口服劑量持續增加時,給藥速率大於排除速率,濃度會持續上升,尚未達穩態;B 排除速率超過給藥速率時,血中濃度會逐漸下降;D 吸收速率超過代謝速率時,藥物在體內蓄積,濃度仍上升。一般而言,約經 4~5 個半衰期可達穩態。答案為 C。
Hepatic extraction ratio(ERH)是指藥品在單次通過肝臟時被清除的比例,下列配對何者正確?
A. 低ERH:lidocaine、valproic acid-高ERH:warfarin、morphine
B. 低ERH:valproic acid、phenytoin-高ERH:lidocaine、imipramine
C. 低ERH:warfarin、morphine-高ERH:lidocaine、phenytoin
D. 低ERH:phenytoin、morphine-高ERH:lidocaine、warfarin
參考解答
- 答案:B. 低ERH:valproic acid、phenytoin-高ERH:lidocaine、imipramine
解析:肝臟抽出率(ERH)依藥物在單次通過肝臟被清除的比例,可分為高抽出率(ERH>0.7)與低抽出率(ERH<0.3)。低 ERH 藥物代謝較慢、受肝血流影響小,如 valproic acid、phenytoin、warfarin、theophylline;高 ERH 藥物首渡效應明顯、清除受肝血流限制,如 lidocaine、imipramine、morphine、propranolol。B 兩組配對皆正確。A 把 lidocaine 列為低、warfarin 列為高,錯誤;C 把 morphine 列為低、phenytoin 列為高,錯誤;D 把 morphine 列為低、warfarin 列為高,錯誤。故答案為 B。
關於療劑監測,下列敘述何者錯誤?
A. calcineurin inhibitors須監測whole blood concentration
B. 藥品之serum concentration與plasma concentration相當
C. 有些antiepileptics之saliva concentration與urine concentration相當
D. high protein binding的藥品,free drug concentration與療效及毒性相關性較高
參考解答
- 答案:C. 有些antiepileptics之saliva concentration與urine concentration相當
解析:唾液(saliva)中的藥物濃度主要反映血中「游離態(unbound)」藥物濃度,與血漿游離藥物呈良好相關,而非與尿液濃度相當,故 C 敘述錯誤。A 正確,calcineurin inhibitors(如 cyclosporine、tacrolimus)主要分布於紅血球,須監測全血濃度。B 大致正確,多數藥品的血清與血漿濃度相近(差異通常小於一成)。D 正確,高蛋白結合藥品的藥效與毒性主要取決於游離藥物濃度,而非總濃度。故答案為 C。
在合理的digoxin劑量下,合併下列何種藥品或情況可能造成病人digoxin CSS為2.5 ng/mL?①erythromycin ②ritonavir ③phenytoin ④hyperkalemia
A. ③④
B. ①②
C. ①④
D. ②③
參考解答
解析:Digoxin係P-gp基質,Erythromycin與Ritonavir均為P-gp抑制劑,會抑制腸道與腎臟P-gp外流,導致digoxin吸收增加與腎排泄減少,顯著升高血中穩態濃度(CSS)至中毒範圍(>2 ng/mL)。Phenytoin為CYP誘導劑,非P-gp抑制劑,不影響digoxin藥物動力學。Hyperkalemia係digoxin中毒之表現而非原因,且高鉀血症會拮抗digoxin毒性,非導致CSS升高之因素。
下列何者之plasma albumin binding最低?
A. phenytoin
B. carbamazepine
C. procainamide
D. lithium
參考解答
解析:Lithium為單價陽離子,不與白蛋白結合,plasma protein binding接近0%。Phenytoin約90%,Carbamazepine約75%,Procainamide約15-20%,均遠高於Lithium。
承上題,併用下列何者會使該藥品之血中濃度降低?
A. angiotensin Ⅱ antagonists
B. thiazide diuretics
C. NSAIDs
D. acetazolamide
參考解答
解析:Lithium主要經腎小管重吸收,Acetazolamide為碳酸酐酶抑制劑,增加鈉離子排泄,進而降低鈉梯度,減少鈉-鋰交換器重吸收鋰離子,增加鋰腎清除率,使血中濃度降低。Thiazide diuretics與NSAIDs會減少鋰排泄升高血濃度;Angiotensin II antagonists同樣可升高鋰濃度。
吸菸會增加那一種肝臟酵素的活性?
A. CYP1A2
B. CYP2C9
C. CYP2C19
D. CYP3A4
參考解答
解析:菸草煙中多環芳香烴(PAHs)為Ah受體配體,特異性誘導CYP1A1與CYP1A2基因表達。臨床上吸菸者CYP1A2活性顯著增加,導致其基質藥物(如theophylline, clozapine, olanzapine)清除率增加、血濃度降低。CYP2C9、2C19、3A4非吸菸主要誘導標的。