Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities，下列對應之移除原因，何者錯誤？

題目

Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities，下列對應之移除原因，何者錯誤？ A. host cell DNA–會降解目標蛋白質 B. viruses and prions–會造成感染 C. endotoxins–可能引起發燒 D. lipids–增加黏稠度

官方答案

• 答案：A. host cell DNA–會降解目標蛋白質

解析

生物製劑雜質移除原因：宿主細胞DNA（host cell DNA）主要風險為致癌性、免疫原性、感染性，並非會降解目標蛋白質（選項A錯誤）。病毒與朊病毒（viruses and prions）確會造成感染（選項B正確）。內毒素（endotoxins）為葡萄球菌外膜成分，注射後引起發燒反應（選項C正確）。脂質（lipids）殘留會增加製劑黏稠度，影響注射性與穩定性（選項D正確）。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。