民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第3題

嗎啡(morphine)注射劑之輸入、輸出、製造、販賣,應由下列何單位為之?

題目

嗎啡(morphine)注射劑之輸入、輸出、製造、販賣,應由下列何單位為之? A. 領有許可證之代理商 B. 榮民製藥廠 C. 衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠 D. 國家衛生研究院之製藥工廠

官方答案

  • 答案:C. 衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠

解析

依管制藥品管理條例,第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,專由中央衛生主管機關所屬之管制藥品製藥工廠辦理。嗎啡注射劑屬第一級管制藥品,成癮性及濫用風險高,須由專責工廠獨占辦理,不得由一般代理商或民營藥廠為之。榮民製藥廠雖為公營,仍非條例指定之專責機構;國家衛生研究院亦非管制藥品製造販賣機關。目前由衛生福利部食品藥物管理署之管制藥品製藥工廠負責,故選C。

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官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。