依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？

題目

依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？ A. 中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀錄或產品資料 B. 包括死亡及危及生命等6款情形 C. 死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應，通報後可立即獲得藥害救濟補償 D. 醫療機構、藥局、藥商應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報

官方答案

• 答案：C. 死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應，通報後可立即獲得藥害救濟補償

解析

題問何者「錯誤」。依「嚴重藥物不良反應通報辦法」，嚴重不良反應含死亡、危及生命、住院或延長、先天畸形、致癌、永久或重大失能等六款（B 正確）；醫療機構、藥局、藥商應填具通報書向中央衛生主管機關或其委託機構通報（D 正確）；中央必要時得請求相關紀錄（A 正確）。惟通報不等同獲得藥害救濟，須另依藥害救濟法申請並經審議，故「通報後可立即獲得補償」之 C 錯誤。

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官方資料

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