藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？

題目

藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？ A. 藥品中一部或全部含有污穢或異物者 B. 超過有效期間或保存期限者 C. 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者 D. 塗改或更換有效期間之標示者

官方答案

• 答案：D. 塗改或更換有效期間之標示者

解析

依據《藥事法》第90條規定，劣藥係指核准之藥品經稽查或檢驗有下列情形之一：一、藥品中一部或全部含有污穢或異物者（A屬之）；二、塗改有效期間之標示者（僅限塗改，但「更換」有效期間標示或變更包裝已涉偽藥或非法標示範疇，且法條特別規定超過有效期間者屬劣藥第3款，B屬之；成分質、量或強度不符核准者屬第4款，C屬之）。本題中D選項「塗改或更換有效期間之標示者」中之更換包裝/標籤並非法條劣藥之法定文字，且更換標示涉嫌偽藥行為，故不列為劣藥定義範圍。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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