下列何者屬於藥品安定性試驗內容？

題目

下列何者屬於藥品安定性試驗內容？ A. 加速試驗 B. 溶離度試驗 C. 生體相等性試驗 D. 崩散度試驗

官方答案

• 答案：A. 加速試驗

解析

藥品安定性試驗在評估藥品於溫度、濕度、光照等環境條件下，隨時間維持品質的能力，內容包括長期試驗、加速試驗及中途試驗等。加速試驗以較高溫、較高濕度短期預測藥品有效期與降解情形，故屬安定性試驗。溶離度與崩散度屬劑型品質或體外表現，生體相等性則比較學名藥與原廠藥之吸收程度與速度，均非安定性試驗，答案為A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。