有關藥品安定性之敘述，下列何者錯誤？

題目

有關藥品安定性之敘述，下列何者錯誤？ A. 根據USP，physical stability指藥品在架儲期內仍維持原物理性質，包含外觀、味道、均一度、溶解度等 B. cocoa butter為栓劑常用基劑，製作過程中須緩慢加熱，維持基劑在35℃以下，快速加熱易使其轉化成低熔點的晶型 C. 調製靜脈營養輸液時，溶液的pH值、amino acid濃度與磷離子濃度都會影響鈣磷沉澱的產生 D. 藥品溶液劑均須冷藏，以增加物化安定性，並降低微生物孳生的速度

官方答案

• 答案：D. 藥品溶液劑均須冷藏，以增加物化安定性，並降低微生物孳生的速度

解析

依USP，physical stability確實指藥品在架儲期維持外觀、味道、均一度、溶解度等物理性質（A正確）。cocoa butter為栓劑常用基劑，具多晶型，應緩慢加熱並維持35℃以下，過熱後冷卻易形成低熔點不穩定晶型而軟化（B正確）。靜脈營養輸液中鈣磷沉澱受pH、胺基酸濃度與磷離子濃度影響（C正確）。但並非所有溶液劑均須冷藏，多數液劑可室溫貯存，僅部分不穩定或易孳菌者才冷藏，故D「均須冷藏」錯誤，選D。

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官方資料

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