民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)
第23題
醫師希望開立biosimilar藥品給病人,請您向病人解釋,下列說明何者最適當?
題目
醫師希望開立biosimilar藥品給病人,請您向病人解釋,下列說明何者最適當? A. 是一個高度相似於原廠藥的學名藥 B. 通常比原廠藥有較低的健保價 C. 只是相似,所以與原廠藥的療效不相等 D. 必須要進行第三期人體試驗才可以取得適應症
官方答案
- 答案:B. 通常比原廠藥有較低的健保價
解析
biosimilar 是以生物技術製造、經比較性分析與試驗證實與原廠生物製劑高度相似者,並非小分子學名藥,故 A 用詞不當;其與原廠藥的療效、安全性已達相當,C 錯誤;部分品項可用比較性 PK/PD 及臨床資料外推適應症,未必一律需執行第三期試驗,D 過於絕對。B 陳述符合現況,生物相似藥因市場競爭,健保給付價通常低於原廠藥,可減輕病人負擔,是最適當的說明。
AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。