依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應於多久內辦理通報？

題目

依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應，應於多久內辦理通報？ A. 24小時 B. 3日 C. 7日 D. 15日

官方答案

• 答案：D. 15日

解析

依藥品嚴重不良反應通報辦法，藥商獲知所持許可證藥品發生嚴重不良反應，致死或危及生命者應於15日內通報；其他嚴重不良反應則有較長期限。本題為疑致死亡之嚴重不良反應，法定通報時限為15日，故答案D。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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