民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第33題
下列何種情況,非屬醫療器材管理法規定應回收者?
題目
下列何種情況,非屬醫療器材管理法規定應回收者? A. 原領有許可證或完成登錄,經公告禁止製造或輸入 B. 非於醫療器材製造許可有效期間內製造或輸入 C. 未經中央主管機關核准即變更中文品名 D. 於醫療器材製造後,原領有之許可證逾期但未申請展延者
官方答案
- 答案:D. 於醫療器材製造後,原領有之許可證逾期但未申請展延者
解析
依醫療器材管理法,應回收情形包括:原領有許可證或完成登錄經公告禁止製造或輸入(A)、非於許可證或登錄有效期間內製造或輸入(B)、未經核准擅自變更原核准或登錄事項如中文品名(C)。D係於許可證有效期間內合法製造後,許可證始逾期未展延,非屬法定應回收事由,故答案D。
AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。