民國114年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第8題
依據藥事法及藥品安全監視管理辦法，藥品安全監視範圍及期間分別為何？
題目
依據藥事法及藥品安全監視管理辦法，藥品安全監視範圍及期間分別為何？ A. 藥事法所稱之新藥：5年 B. 所有領有許可證之藥品：藥品許可證有效期間 C. 所有領有藥品許可證之西藥及中藥屬藥事法所稱之新藥，或公告須執行藥品安全性監視者：藥品許可證有效期間 D. 所有領有藥品許可證之西藥及中藥屬藥事法所稱之新藥，或公告須執行藥品安全性監視者：5年
官方答案
- 答案：C. 所有領有藥品許可證之西藥及中藥屬藥事法所稱之新藥，或公告須執行藥品安全性監視者：藥品許可證有效期間
解析
依《藥品安全監視管理辦法》第3條，監視範圍為「領有藥品許可證之西藥及中藥，屬藥事法所稱之新藥，或中央主管機關公告須執行藥品安全性監視者」；監視期間為「藥品許可證有效期間」。A項範圍過窄，B項範圍過廣，D項期間錯誤。
AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。
官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。