ISO 與US standard 二系統定義無菌調配環境之空氣品質（≧0.5 μm particles/m3）互相轉換，何者正確？

題目

ISO 與US standard 二系統定義無菌調配環境之空氣品質（≧0.5 μm particles/m3）互相轉換，何者正確？ A. ISO 4＝class 1 B. ISO 5＝class 100 C. ISO 7＝class 1,000 D. ISO 8＝class 10,000

官方答案

• 答案：B. ISO 5＝class 100

解析

美國聯邦標準Fed Std 209E與ISO 14644之潔淨等級轉換：ISO Class 5 ≒ class 100（每ft³粒徑≥0.5 μm粒子約100顆），為無菌製備主要操作檯等級（如生物安全櫃、層流工作站）。其餘對應為ISO 4 ≒ class 10、ISO 6 ≒ class 1,000、ISO 7 ≒ class 10,000、ISO 8 ≒ class 100,000。故僅B（ISO 5＝class 100）正確；A、C、D之對應等級均有誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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