民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)
第67題
藥品臨床試驗，若以篩選過的少數病人，研究有效性與安全性，此為那一期臨床試驗？
題目
藥品臨床試驗，若以篩選過的少數病人，研究有效性與安全性，此為那一期臨床試驗？ A. Ⅰ B. Ⅱ C. Ⅲ D. Ⅳ
官方答案
- 答案：B. Ⅱ
解析
臨床試驗分四期：第一期以少量受試者（多為健康志願者）評估安全性、耐受性與藥動學，找出劑量範圍；第二期以篩選過的目標病人初步評估有效性與安全性，確立劑量與療效指標；第三期擴大族群並設對照組確認療效；第四期為上市後監測。題幹強調「篩選過的少數病人」研究有效性與安全性，符合第二期特徵，故選B。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。