民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)
第39題
依管制藥品管理條例,有關管制藥品管理之敘述,下列何者錯誤?
題目
依管制藥品管理條例,有關管制藥品管理之敘述,下列何者錯誤? A. 管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起七日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申報 B. 領有管制藥品登記證者,其受停業處分時,應自受處分之日起十五日內,將管制藥品收支、銷燬、減損及結存情形,分別向當地衛生主管機關及衛生福利部食品藥物管理署申報 C. 為辦理第三級管制藥品銷燬作業而運輸,應檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照 D. 領有管制藥品登記證者,其申請歇業時,可將結存之管制藥品轉讓予其他領有管制藥品登記證者,並報請當地衛生主管機關查核無誤
官方答案
- 答案:C. 為辦理第三級管制藥品銷燬作業而運輸,應檢同當地衛生主管機關證明文件,向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照
解析
依管制藥品管理條例第23條規定,在國內運輸第一級、第二級管制藥品,應向食品藥物署申請核發憑照,始得為之。但持有當地衛生主管機關證明,為辦理該藥品銷燬作業而運輸者,不在此限;且第三級、第四級管制藥品於國內運輸本無須申請憑照,故選項 C 敘述錯誤。A 符合第27條減損申報規定;B 符合第17條受停業處分之申報規定;D 符合第18條歇業轉讓之規定。
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官方資料
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