民國115年 專技高考 藥師(二) 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

第45題

因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟?

題目

因使用下列何者藥品所生之藥害,得依藥害救濟法之規定請求救濟? A. 經主管機關核准輸入之COVID-19 人體試驗用藥 B. 領有藥品許可證之公費流感疫苗 C. 因應緊急公共衛生情事之需要,經主管機關專案核准輸入之COVID-19 疫苗 D. 領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑

官方答案

  • 答案:D. 領有藥品許可證之流感抗病毒藥劑

解析

依藥害救濟法第13條規定,有下列情事之一者不得申請藥害救濟:有事實足以認定藥害之產生係因試驗用藥所致(排除 A);或因預防接種而受害,得依其他法令獲得救濟(排除 B,公費流感疫苗適用傳染病防治法第30條預防接種受害救濟);未符合適應症之非正當使用或未領有許可證之專案核准藥品(排除 C,專案核准之 COVID-19 疫苗救濟循預防接種受害救濟管道)。領有合法藥品許可證之流感抗病毒藥劑,因正當使用產生之嚴重藥害,符合藥害救濟法之請求要件,故 D 正確。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。