醫學實驗室之品質要求是參照下列何者？

題目

醫學實驗室之品質要求是參照下列何者？ A. ISO17043 B. ISO9001 C. ISO15189 D. ISO14001

官方答案

• 答案：C. ISO15189

解析

醫學實驗室對品質管理與技術能力的要求，國際上主要以 ISO 15189（醫學實驗室—品質與能力之要求）作為認證基準，國內醫學實驗室認證亦採用此標準，因此醫學實驗室的品質要求參照 ISO 15189。ISO 17043 規範的是能力試驗提供者的運作要求；ISO 9001 是一般組織的品質管理系統；ISO 14001 則是環境管理系統。三者都不是醫學實驗室專用的品質與能力標準，故選 C。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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