關於分子檢驗項目的效能評估（performance evaluation）作法，下列何者最不適當？

題目

關於分子檢驗項目的效能評估（performance evaluation）作法，下列何者最不適當？ A. 購買標準品測試準確性（accuracy） B. 利用低值（low level）的品管檢體的重複測試，評估臨床敏感度（clinical sensitivity） C. 查詢文獻並與臨床使用者共同討論可報告區間（reportable range） D. 利用不同保存溫度與時間的條件，測試檢體的穩定性（stability）

官方答案

• 答案：B. 利用低值（low level）的品管檢體的重複測試，評估臨床敏感度（clinical sensitivity）

解析

效能評估原則：A 正確，標準品驗證準確性。C 正確，文獻與臨床共同訂定可報告區間。D 正確，不同條件測試檢體穩定性。B 錯誤：臨床敏感度需用臨床陽性檢體（含低濃度）測試，非單用低值品管檢體重複測試；品管檢體用於精密度與準確度監控，不可替代臨床敏感度驗證。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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