有關放射製劑的純度敘述，下列何者正確？

題目

有關放射製劑的純度敘述，下列何者正確？ A. 30 mCi99mTc-MAA 製劑中僅檢出0.3 mCi 的99Mo，故此99mTc-MAA 製劑放射化學純度為99% B. 123I-MIBG 製劑中檢出123I 碘離子（iodide），此123I 碘離子為此製劑之放射化學不純物 C. Radio-HPLC 可用以檢測放射核種純度 D. 製備18F-FDG 使用的Kryptofix 2.2.2 殘留，非放射化學或放射核種不純物，不須管制其在製劑中的含量

官方答案

• 答案：B. 123I-MIBG 製劑中檢出123I 碘離子（iodide），此123I 碘離子為此製劑之放射化學不純物

解析

放射化學純度指製劑中目標化學型態所占的放射性比例；放射核種純度則指目標核種占總放射性的比例。A 中 0.3/30 的 99Mo 汙染屬放射核種不純度 1%（純度 99%），不能稱放射化學純度。B 正確：123I-MIBG 中的游離 123I 碘離子即為放射化學不純物。C 錯誤：Radio-HPLC 測放射化學純度，核種純度需以伽馬能譜分析。D 錯誤：Kryptofix 2.2.2 屬化學不純物，須訂定限量管制。故選 B。

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官方資料

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