放射免疫分析市售試劑都有所謂的可定量範圍，某次檢驗中某檢體檢驗結果低於定量範圍，則後續作法何者最適當？

題目

放射免疫分析市售試劑都有所謂的可定量範圍，某次檢驗中某檢體檢驗結果低於定量範圍，則後續作法何者最適當？ A. 將檢體濃縮再做後發報告，並記載於報告上 B. 提高檢體量，再做後發報告 C. 為求時效以定量曲線推算發報告 D. 逕直以低於定量範圍發報告

官方答案

• 答案：D. 逕直以低於定量範圍發報告

解析

放射免疫分析（RIA）檢體結果低於可定量範圍（LLOQ）時，依《醫事檢驗品質管理辦法》與 CLSI EP17-A2 指引，不得濃縮、稀釋或外推標準曲線報告，應直接報告「低於定量下限（<LLOQ）」或「未定量」。濃縮檢體（A）會改變基質效應、提高檢體量（B）超出驗證範圍、曲線外推（C）無線性保證，皆違反方法驗證原則，唯有 D 符合品質管理規範。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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