民國110年 專技高考 物理治療師 物理治療學概論(包括物理治療史、物理治療倫理學與物理治療行政管理學)
第76題
臺灣藥物安全監視之範疇,不包含下列那一項目?
題目
臺灣藥物安全監視之範疇,不包含下列那一項目? A. 健康食品安全監視 B. 疫苗副作用監視 C. 中藥摻加西藥監視 D. 偶發藥品品質安全副作用事件處理
官方答案
- 答案:A. 健康食品安全監視
解析
我國藥物安全監視依藥事法與藥物安全監視管理辦法,適用對象為西藥、中藥及生物製劑等「藥物」,內容包括上市後不良反應通報、定期安全性報告、品質異常與偶發藥品安全事件的處理;疫苗屬生物製劑,其副作用監視亦在範疇內,中藥摻加西藥之查緝同屬藥品管理。健康食品則依食品安全衛生管理法管理,屬食品稽查與安全監測,並非藥物安全監視項目,故選A。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。