當呼吸治療師執行醫療機構的人體試驗計畫時，下列敘述何者錯誤？

題目

當呼吸治療師執行醫療機構的人體試驗計畫時，下列敘述何者錯誤？ A. 教學醫院擬定計畫後，報請中央主管機關核准，得以施行 B. 施行前應先取得受試驗者之書面同意 C. 受試前告知內容，包含試驗目的、方法及預期效果 D. 試驗期間，當中央主管機關認有安全之虞時，應立即變更試驗內容後可繼續施行

官方答案

• 答案：D. 試驗期間，當中央主管機關認有安全之虞時，應立即變更試驗內容後可繼續施行

解析

依《人體研究法》第11條及《醫療法》相關規定，人體試驗期間若中央主管機關認有安全之虞，應命令「停止」試驗，而非「變更試驗內容後可繼續施行」。選項A依《人體研究法》第7條，教學醫院經中央主管機關核准得施行；選項B為知情同意原則必要條件；選項C為告知內容必要項目。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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