有關獸醫臨床試驗（clinical trial）分期之評估目的，下列敘述何者錯誤？

題目

有關獸醫臨床試驗（clinical trial）分期之評估目的，下列敘述何者錯誤？ A. 第一期主要是評估藥物的藥理及毒性 B. 第二期主要是評估藥物效果及安全性 C. 第三期為大規模實驗動物分組效力試驗 D. 第四期為上市後之監測

官方答案

• 答案：C. 第三期為大規模實驗動物分組效力試驗

解析

臨床試驗第三期是在目標動物、實際田間條件下進行大規模試驗，以確認療效與安全性；以實驗動物分組接種、再以人工感染進行的效力試驗，屬於較早期的第二期或臨床前研究，所以C的敘述錯誤。第一期著重藥理作用、毒性與劑量範圍；第二期初步評估治療效果與安全性；第四期則為上市後持續監測不良反應與長期效果。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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