民國114年 高考三級 公職社會工作師 行政法、社會福利政策與法規
第1題
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售 單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條 規定，移送該管檢察署偵辦…
題目
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售 單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條 規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑6 月，緩刑2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥 粉末係未經查驗登記之藥品，品項共283 種，T 市政府核認甲違反藥事 法第39 條第1 項規定，如依同法第92 條第1 項再對甲處以罰鍰，是否 違反一行為不二罰原則？假設T 市政府依T 市政府處理違反藥事法案 件裁罰基準之規定，裁處甲285 萬元（計算式：3 萬元＋增加282 品項 共282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分） 【參考法條】 藥事法 第20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未 經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品 抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」 第39 條第1 項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法 之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證 後，始得製造或輸入。」 第82 條第1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處10 年以下有期徒刑，得併科新臺 幣1 億元以下罰金。」 第92 條第1 項：「違反……第39 條第1 項……規定之一者，處新臺幣3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。」 T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準 第2 點：「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次19。違反法條： 第39 條第1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依 據：第92 條第1 項。法定罰鍰額度或其他處罰：3 萬元以上200 萬元以下罰鍰。 統一裁罰基準：一、第一次：3 萬元至100 萬元。二、第二次：5 萬元至150 萬元。
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、爭點與規範結構：本件涉及同一製造未經查驗登記藥品之行為，先受刑事處罰，再受行政罰鍰，是否違反一行為不二罰。行政罰法第26條第1項採「刑事優先」，一行為同時觸犯刑事法律及違反行政法上義務者，原則上依刑事法律處罰；同條第2項則明定經緩刑裁判確定者，得依違反行政法上義務規定裁處，第3項並要求扣抵緩刑所命向公庫支付之金額。
- 二、是否違反一行為不二罰：甲經地方法院判處有期徒刑6月、緩刑2年並向公庫支付20萬元確定，屬「緩刑之裁判確定」，並非不起訴、無罪或免訴；依行政罰法第26條第2項，T市政府仍得就同一行為裁處罰鍰，尚不當然違反一行為不二罰。惟同條第3項明定，該20萬元應於罰鍰內扣抵，若未扣抵而逕行裁罰，即形成重複處罰，始有違反問題。
- 三、285萬元裁處不適法：藥事法第92條第1項法定罰鍰上限為200萬元，裁罰基準屬行政程序法第159條第2項第2款之裁量基準，僅能拘束機關內部，不得逾越法律所定上限。依題示計算式3萬元＋282萬元＝285萬元，已逾200萬元；且以品項數機械加總，未審酌違規期間、獲利、危害程度及責難性，亦有裁量濫用與違反比例原則之虞。
- 四、正確處理方式：T市政府應在3萬元至200萬元之法定範圍內，先決定基礎罰鍰，再將283品項、販售期間、所得利益、是否累犯等列入裁量，最後受200萬元上限拘束；不得以「每增加1品項加1萬元」為由突破法定上限。若裁處200萬元，並應依行政罰法第26條第3項扣抵已支付之20萬元，於裁處書敘明扣抵後實際應繳金額。
- 五、行為數與救濟：本件製造未經查驗登記藥品，通常評價為一個違反行政法上義務之行為，品項數僅為裁量因素；縱認屬數行為，亦應分別裁處，不得以單一裁處書創設法律所無之285萬元額度。甲如不服，得依訴願法提起訴願，並主張裁罰逾越法定上限、未扣抵20萬元及違反比例原則；結論為不違反一行為不二罰，但285萬元裁處不適法，應撤銷或變更至200萬元以下並扣抵。
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