民國114年 高考三級 公職護理師 行政法、衛生行政及其相關法規
第1題
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售 單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條 規定，移送該管檢察署偵辦…
題目
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售 單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條 規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑6 月，緩刑2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥 粉末係未經查驗登記之藥品，品項共283 種，T 市政府核認甲違反藥事 法第39 條第1 項規定，如依同法第92 條第1 項再對甲處以罰鍰，是否 違反一行為不二罰原則？假設T 市政府依T 市政府處理違反藥事法案 件裁罰基準之規定，裁處甲285 萬元（計算式：3 萬元＋增加282 品項 共282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分） 【參考法條】 藥事法 第20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未 經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品 抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」 第39 條第1 項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法 之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證 後，始得製造或輸入。」 第82 條第1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處10 年以下有期徒刑，得併科新臺 幣1 億元以下罰金。」 第92 條第1 項：「違反……第39 條第1 項……規定之一者，處新臺幣3 萬元以上 200 萬元以下罰鍰。」 T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準 第2 點：「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次19。違反法條： 第39 條第1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依 據：第92 條第1 項。法定罰鍰額度或其他處罰：3 萬元以上200 萬元以下罰鍰。 統一裁罰基準：一、第一次：3 萬元至100 萬元。二、第二次：5 萬元至150 萬元。
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、行為數與規範競合：甲未經查驗登記，擅自製造並販售單味中藥粉末，同時違反藥事法第20條第1款所稱「未經核准，擅自製造」的偽藥規定（刑事責任依第82條第1項），以及第39條第1項「未取得藥品許可證即製造」的行政法上義務（罰則為第92條第1項）。甲基於單一製造營運的意思，在密切的時間、地點接續製造、販售，在行政罰法上宜評價為「一行為」；283種品項僅為同一行為的規模與情節，並非283個獨立行為，但仍可作為衡量責難程度的因素。
- 二、一行為不二罰的規範基礎：行政罰法第26條第1項本文規定，一行為同時觸犯刑事法律及違反行政法上義務規定者，依刑事法律處罰，學理上稱為刑罰優先或吸收原則，目的在避免國家對同一行為重複制裁；司法院釋字第503號也闡明一事不二罰的意旨。但同條項但書明定，若應處以其他種類行政罰，或得沒入之物未經法院宣告沒收，仍得裁處，因此勒令歇業、停工、公布名稱或沒入銷燬等不具刑罰性質的措施，不受刑罰吸收的限制。
- 三、緩刑後仍得裁處罰鍰：甲經刑事簡易判決判處有期徒刑6月、緩刑2年確定，依行政罰法第26條第2項，行為經緩刑裁判確定者，得依違反行政法上義務的規定裁處。其理由在於緩刑未實際執行刑罰，若一概禁止行政罰，將形成制裁漏洞。準此，T市政府再依藥事法第92條第1項裁處罰鍰，並不違反一行為不二罰原則；惟仍須與刑罰合併觀察，避免對同一行為過度評價，並應說明裁量的理由。
- 四、扣抵與裁量界限：依行政罰法第26條第3項、第4項意旨，行為人因緩刑宣告而向公庫支付一定金額者，得扣抵依同條第2項裁處的罰鍰，故甲已支付之20萬元應予扣除，T市政府不得重複收取。另依同法第18條，裁處罰鍰應審酌應受責難程度、所生影響、所得利益及資力，並受比例原則（行政程序法第7條）與平等原則拘束，不得僅以品項數機械式加總，而忽略實際販售規模與期間。
- 五、285萬元裁處的適法性與結論：藥事法第92條第1項的法定罰鍰上限為200萬元，T市政府裁罰基準僅屬行政規則（行政程序法第159條），依法律優位原則不得逾越法律所定額度。本題以3萬元加282萬元共285萬元裁處，已逾法定上限，構成裁量逾越（行政訴訟法第4條第2項），應屬違法；且「每增加1品項加重1萬元」的設計，於品項眾多時將使裁罰失去上限控制，該部分基準宜通盤檢討。妥適作法應於3萬元至200萬元區間內，敘明理由裁處貼近上限的金額，並扣除已支付之20萬元，另就違規藥品依法沒入銷燬。結論：再處罰鍰不違反一行為不二罰，但285萬元之裁處不適法。
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