首頁 / 高考三級 公職護理師考古題 / 民國114年 高考三級 公職護理師 行政法、衛生行政及其相關法規 民國114年 高考三級 公職護理師 行政法、衛生行政及其相關法規考古題
民國114年 高考三級 公職護理師 行政法、衛生行政及其相關法規收錄考選部官方試題，共 6 題可線上瀏覽，考選部未公告本科目答案。
題目與答案
甲經營中藥行，未經申請查驗登記及取得藥品許可證，即擅自製造販售
單味中藥粉末。案經T 市政府查獲，以甲違反藥事法第20 條、第82 條
規定，移送該管檢察署偵辦，經地方法院刑事簡易判決判處有期徒刑6
月，緩刑2 年及向公庫支付新臺幣（下同）20 萬元確定。甲販售之中藥
粉末係未經查驗登記之藥品，品項共283 種，T 市政府核認甲違反藥事
法第39 條第1 項規定，如依同法第92 條第1 項再對甲處以罰鍰，是否
違反一行為不二罰原則？假設T 市政府依T 市政府處理違反藥事法案
件裁罰基準之規定，裁處甲285 萬元（計算式：3 萬元＋增加282 品項
共282 萬=285 萬元），是否適法？（30 分）
【參考法條】
藥事法
第20 條：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未
經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品
抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」
第39 條第1 項：「製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法
之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿
單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證
後，始得製造或輸入。」
第82 條第1 項：「製造或輸入偽藥或禁藥者，處10 年以下有期徒刑，得併科新臺
幣1 億元以下罰金。」
第92 條第1 項：「違反……第39 條第1 項……規定之一者，處新臺幣3 萬元以上
200 萬元以下罰鍰。」
T 市政府處理違反藥事法案件裁罰基準
第2 點：「本府處理違反本法案件裁罰基準，如附表。」附表「項次19。違反法條：
第39 條第1 項。違反事件：製造、輸入藥品，未依規定取得藥品許可證。裁處依
據：第92 條第1 項。法定罰鍰額度或其他處罰：3 萬元以上200 萬元以下罰鍰。
統一裁罰基準：一、第一次：3 萬元至100 萬元。二、第二次：5 萬元至150 萬元。
參考解答（AI 生成，非官方） 一、行為數與規範競合：甲未經查驗登記，擅自製造並販售單味中藥粉末，同時違反藥事法第20條第1款所稱「未經核准，擅自製造」的偽藥規定（刑事責任依第82條第1項），以及第39條第1項「未取得藥品許可證即製造」的行政法上義務（罰則為第92條第1項）。甲基於單一製造營運的意思，在密切的時間、地點接續製造、販售，在行政罰法上宜評價為「一行為」；283種品項僅為同一行為的規模與情節，並非283個獨立行為，但仍可作為衡量責難程度的因素。 二、一行為不二罰的規範基礎：行政罰法第26條第1項本文規定，一行為同時觸犯刑事法律及違反行政法上義務規定者，依刑事法律處罰，學理上稱為刑罰優先或吸收原則，目的在避免國家對同一行為重複制裁；司法院釋字第503號也闡明一事不二罰的意旨。但同條項但書明定，若應處以其他種類行政罰，或得沒入之物未經法院宣告沒收，仍得裁處，因此勒令歇業、停工、公布名稱或沒入銷燬等不具刑罰性質的措施，不受刑罰吸收的限制。 三、緩刑後仍得裁處罰鍰：甲經刑事簡易判決判處有期徒刑6月、緩刑2年確定，依行政罰法第26條第2項，行為經緩刑裁判確定者，得依違反行政法上義務的規定裁處。其理由在於緩刑未實際執行刑罰，若一概禁止行政罰，將形成制裁漏洞。準此，T市政府再依藥事法第92條第1項裁處罰鍰，並不違反一行為不二罰原則；惟仍須與刑罰合併觀察，避免對同一行為過度評價，並應說明裁量的理由。 四、扣抵與裁量界限：依行政罰法第26條第3項、第4項意旨，行為人因緩刑宣告而向公庫支付一定金額者，得扣抵依同條第2項裁處的罰鍰，故甲已支付之20萬元應予扣除，T市政府不得重複收取。另依同法第18條，裁處罰鍰應審酌應受責難程度、所生影響、所得利益及資力，並受比例原則（行政程序法第7條）與平等原則拘束，不得僅以品項數機械式加總，而忽略實際販售規模與期間。 五、285萬元裁處的適法性與結論：藥事法第92條第1項的法定罰鍰上限為200萬元，T市政府裁罰基準僅屬行政規則（行政程序法第159條），依法律優位原則不得逾越法律所定額度。本題以3萬元加282萬元共285萬元裁處，已逾法定上限，構成裁量逾越（行政訴訟法第4條第2項），應屬違法；且「每增加1品項加重1萬元」的設計，於品項眾多時將使裁罰失去上限控制，該部分基準宜通盤檢討。妥適作法應於3萬元至200萬元區間內，敘明理由裁處貼近上限的金額，並扣除已支付之20萬元，另就違規藥品依法沒入銷燬。結論：再處罰鍰不違反一行為不二罰，但285萬元之裁處不適法。
第三次：7 萬元至200 萬元。四、每增加1 次裁處，罰鍰加重2 萬元。五、每
增加1 品項罰鍰加重1 萬元。」
參考解答（AI 生成，非官方） 一、題意澄清：本題所載「第三次：7萬元至200萬元……每增加1品項罰鍰加重1萬元」等文字，實為第1題所引「T市政府處理違反藥事法案件裁罰基準」附表項次19的續文，並非獨立的試題；作答時應將其併入第1題第二小題處理，不宜另行虛構爭點。 二、法律性質：該裁罰基準係行政機關為統一裁量、避免歧異所訂定的行政規則（行政程序法第159條第2項第2款），僅具內部效力，對外須透過個案裁處始生規制力；其內容不得牴觸藥事法第92條第1項所定3萬元以上、200萬元以下的法定額度，否則該部分即屬違法而不得適用。 三、適用意義：依基準，第一次違規裁罰3萬元至100萬元，每增加1品項加重1萬元，此一「品項加權」設計旨在反映規模情節，但加總結果仍須受200萬元法定上限的封頂控制；故本題計算式雖得出285萬元，仍應調整至上限內裁處，並於處分書中敘明品項數、販售期間、獲利與配合情形等裁量因素。
請說明菸害防制法第3 條關於菸品與類菸品之定義，並依此說明加熱
菸、電子煙之定性為何？再請分別就電子煙與加熱菸相較於傳統紙菸之
管制模式，說明不同之處。（25 分）
參考解答（AI 生成，非官方） 一、菸品的定義：依菸害防制法第3條，菸品指全部或部分以菸草或其代用品作為原料，製成可供吸用、嚼用、含用、聞用或以其他方式使用的紙菸、菸絲、雪茄及其他菸品。其要件有二：原料須為菸草或代用品，且成品須供人以上述方式使用；凡符合者，即進入菸害防制法所定的菸品管制體系。 二、類菸品與指定菸品的定義：類菸品指以菸品原料以外的物料，或以改變菸品原料物理性態的物料，製成得使人以類似吸菸方式使用的菸品以外產品；其特徵在於不以菸草為原料，卻模擬吸菸行為。指定菸品則指經中央主管機關依第7條第2項公告指定的菸品，屬菸品中風險特性特殊、須加重管理的一類。 三、加熱菸的定性：加熱菸以菸草或再造菸葉為原料，透過器具加熱而非燃燒產生含尼古丁的氣溶膠供人吸用，其原料與使用方式均符合菸品要件，故定性為「菸品」；因其風險特性與紙菸有別，實務上經公告指定為「指定菸品」，須依第7條第1項向中央主管機關申請健康風險評估審查，經核定後始得製造、輸入、販賣，並負定期提報資料義務，不得宣稱具減害效果。 四、電子煙的定性：電子煙多以甘油、丙二醇、香料及尼古丁等非菸草物料調製成菸油，經霧化器霧化後供人模仿吸菸，其原料不符菸品的「菸草或其代用品」要件，故定性為「類菸品」；依第15條第1項第2款，任何人不得製造、輸入、販賣、供應、展示或廣告類菸品及其組合元件，在禁菸場所吸食亦受處罰，屬全面禁止流通的管制模式。 五、管制模式比較：傳統紙菸採「合法流通、高度管制」，須取得菸酒製造業許可、課徵菸稅與菸品健康福利捐，並受警示圖文、全面禁止廣告贊助、禁菸場所、不得販售予未滿20歲者等規範；加熱菸除適用上開菸品規範外，另加「上市前健康風險評估審查」的許可制；電子煙則採「原則禁止」，無合法上市途徑，製造、輸入、販賣者處高額罰鍰並沒入銷燬。三者形成禁止、事前審查許可、事後一般管制的三層管制光譜，考生宜以表格呈現原料、法律定位、上市條件、稅捐與罰則的差異。
衛生企畫實踐之成效，仰賴事前方案評估，試說明方案評估之定義、功
能（動機與目的）及步驟。（10 分）
參考解答（AI 生成，非官方） 一、定義：方案評估係以系統性、客觀的方法，蒐集並分析方案的投入、活動、產出與結果等資訊，據以判斷方案的價值、效能、效率與影響，作為決策與改進依據的過程。其核心在於以可驗證的證據回答「方案是否值得做、是否做得好、是否產生預期效果」，而非僅憑經驗或直覺判斷。 二、功能與動機：對外功能在於課責與正當性，向民意機關、預算單位與社會說明資源使用的成效；對內功能在於品質改善與組織學習，及早發現執行落差並修正設計。就動機而言，事前評估可論證需求、可行性與成本效益，降低政策風險；事後評估則用於資源重配置、方案續辦、調整或退場的決策，避免資源錯置與浪費。 三、步驟：第一步界定評估目的、範圍與利害關係人，形成評估問題；第二步描述方案並建構邏輯模式（投入、活動、產出、結果、影響），確認因果假設；第三步選定指標與成功標準，兼顧過程、結果與效率；第四步設計評估方法（實驗、準實驗、單組前後測或質性訪談）及資料蒐集工具；第五步蒐集與分析資料；第六步判讀結果、撰寫報告並提出建議；第七步回饋運用與追蹤改善。 四、限制與提醒：評估常受經費、時程、樣本與資料品質限制，亦可能面臨政治干預或利害關係人抗拒；設計時應注意指標不宜過多、避免只重產出而忽略結果，並區分形成性評估（過程改善）與總結性評估（成效判定）的不同用途，以提升評估結果的可信度與可用性。
臺灣在1993 年成為高齡化社會，2018 年轉為高齡社會，2025 年邁入
超高齡社會，近十多年臺灣民眾的健康狀況已有顯著進步，112 年國人
平均餘命為80.2 歲，其中男性76.9 歲、女性83.7 歲，但是縣市間仍明
顯存在差異。（每小題10 分，共20 分）
請說明「平均餘命」的定義與「健康平均餘命」的概念。
臺灣的健康差距持續存在，請說明消除健康不平等之行動建議。
參考解答（AI 生成，非官方） 一、平均餘命的定義：平均餘命（life expectancy at birth, e0）係假設某一年度的各年齡別死亡率終身維持不變，一個出生嬰兒預期可存活的年數；其本質為以當年度死亡水準編算的生命表數值，屬綜合死亡指標，並非實際壽命，也不代表個人命運。其優點是簡明、可跨年跨區比較；限制在於未考慮疾病、失能與生活品質，無法區分「活得久」與「活得好」。 二、健康平均餘命的概念：健康平均餘命（healthy life expectancy, HALE）係將平均餘命扣除處於不健康、失能或疾病狀態的年數，用以衡量人口在健康狀態下預期可活的年數；平均餘命與健康平均餘命之差即為「不健康餘命」。世界衛生組織（WHO）以失能權重調整計算，我國則常以平均餘命減去失能年數推估。此指標能反映醫療照護與預防保健的品質，也是高齡社會評估長照需求與健康老化政策的重要依據。 三、消除健康不平等的行動建議（一）：採行健康融入所有政策（Health in All Policies, HiAP）與社會決定因素（social determinants of health, SDH）取徑，將教育、住宅、交通、環境、就業與社福納入健康治理；同時建立依縣市、鄉鎮與社經地位分層的健康監測指標，如標準化死亡率、可避免住院率與平均餘命，設定縮短城鄉差距的具體目標並定期公開。 四、消除健康不平等的行動建議（二）：強化基層與偏鄉醫療供給，如全民健康保險山地離島地區醫療給付效益提升計畫（IDS）、公費醫師培育、巡迴醫療與遠距醫療，並結合長照2.0、在宅急症照護與社區醫療群；針對原住民、新住民、身心障礙者、低收入戶等弱勢族群採精準介入，推動健康識能、癌症篩檢、成人健檢與慢性病管理，並以社區營造、文化敏感服務及在地參與確保措施可近、可及、可負擔。
隨著新冠疫情延燒，「不接觸的醫療」成為重要的新醫療服務，遠距醫
療（Telemedicine）逐漸常態化，請說明：（每小題5 分，共15 分）
遠距醫療的定義是什麼？
遠距醫療流程的關鍵要素有那些？
臺灣的遠距醫療相關法規與政策有那些修正？
參考解答（AI 生成，非官方） 一、遠距醫療的定義：遠距醫療（telemedicine）指醫事人員與病人或專業人員之間，透過資訊通訊科技（ICT）傳輸文字、影像、聲音與生理數據，跨越地理、時間或資源障礙，進行診斷、治療、諮詢、會診、追蹤與衛教的醫療服務。世界衛生組織（WHO）強調距離是關鍵因素。其型態包括即時互動（synchronous）、先儲存後傳送（store-and-forward）與遠端監測（remote monitoring）三類，常與居家照護、長照及偏鄉醫療結合。 二、流程關鍵要素：病人端須有合適據點、設備與在場協助的護理或個管人員；醫師端須具備專科能力與排班支援；平台須穩定、頻寬足夠並支援身分驗證與電子簽章；須能交換病歷、影像與檢驗資料並符合醫療機構電子病歷相關規範；另應取得病人知情同意、落實個人資料保護與資通安全、明定收費與健保申報方式、保存診療紀錄、建立品質監控與不良事件通報、轉診與後送機制，以及跨院合作與責任歸屬。 三、法規修正：醫師法第11條第1項但書原已允許在山地、離島、偏僻地區或特殊、急迫情形下以通訊方式詢問病情，成為遠距診療的法源；衛生福利部據以訂定通訊診察治療辦法，並於113年7月1日修正施行，擴大適用對象與情境（如慢性病照護、居家與長照、疾病末期照護、矯正機關收容人等），並增訂診療方式、紀錄、隱私與收費規範。心理師的通訊心理諮商亦經函釋放寬；電子病歷製作與管理、資通安全管理法、個人資料保護法則構成資安與隱私的配套。 四、政策推動：新冠疫情期間以暫行給付方式開辦遠距診療，成為常態化的起點；全民健康保險逐步將偏鄉遠距會診、遠距診療納入給付，並與IDS計畫、居家醫療整合照護、在宅急症照護試辦計畫結合，搭配藥師送藥到宅。政策方向上，衛福部持續推動偏鄉離島遠距醫療、智慧醫療與分級醫療，並在超高齡社會下以遠距科技補足醫療人力與地理可近性的缺口，惟仍須注意數位落差、給付誘因與醫療責任等課題。