民國112年 高考三級 公職食品技師 行政法、食品衛生安全管理及其相關法規
第4題
健康食品管理法規定申請查驗登記之健康食品，許可證之給予需符合那 兩個條件之一？衛生福利部於111年11月8日公告修正健康食品應加標示 事項，以維護消費者對產品知…
題目
健康食品管理法規定申請查驗登記之健康食品，許可證之給予需符合那 兩個條件之一？衛生福利部於111年11月8日公告修正健康食品應加標示 事項，以維護消費者對產品知的權利，請詳細說明此次修正重點為何？ （25分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、健康食品之定義與雙軌查驗登記：依健康食品管理法第2條，健康食品指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品；第3條明定保健功效指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別加以標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的。同法採「個案審查」與「規格標準」雙軌制，食品符合法定條件之一者，得申請查驗登記，經發給許可證後始得製造、輸入。
- 二、條件之一：具有明確之保健功效，且無害人體健康。此即個案審查制，申請人須提出功效成分、成分規格、安全性評估資料及功效評估報告（含動物試驗或人體食用研究），經中央主管機關審查確認其保健功效與食用安全；許可證應載明保健功效項目、成分、規格及每日建議攝取量，不得為醫療效能之宣稱。
- 三、條件之二：符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。此即規格標準制，由衛生福利部就成分明確、安全性已相當確立之品項（如魚油、紅麴、燕麥等）公告其規格標準，產品符合成分、規格、純度及每日攝取量等要件者，得免附功效試驗報告而取得許可證，以簡化程序並鼓勵產業研發。
- 四、111年11月8日公告修正「健康食品應加標示事項」之背景與重點（一）：修正目的在於避免消費者誤認健康食品具醫療效能，並強化風險溝通與知情權。重點包括增訂或強化「本產品非藥品，不具有醫療效能」之警語；明定應標示適用對象與不適用對象（如孕婦、嬰幼兒、慢性病患者、服用特定藥物者），並提醒食用前應諮詢醫師、藥師、營養師或專業醫事人員。
- 五、修正重點（二）與實務影響：並就每日建議食用量、食用方法及「多食無益」等事項予以規範，要求標示字體大小、位置與閱讀方向清楚可辨，並與食品安全衛生管理法第22條一般食品標示規定相互調和。此類修正屬對業者營業自由與商業言論之輕度限制，仍須符合法律保留與比例原則；考生作答時應引述公告名稱、日期與文號，並說明其對業者標示義務、廣告管理及消費者知的權利之影響（各款文字仍應以公告原文為準）。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。