民國115年 高考三級 食品衛生檢驗 食品分析與檢驗
第1題
請說明進行食品成分分析時，如何依食品化學檢驗方法之確效與實驗室 品質規範評估偵測極限、定量極限與準確度。（25 分）
題目
請說明進行食品成分分析時，如何依食品化學檢驗方法之確效與實驗室 品質規範評估偵測極限、定量極限與準確度。（25 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、偵測極限（limit of detection, LOD）指在給定信賴水準下，可與空白區別之最低待測物濃度；定量極限（limit of quantification, LOQ）則為可定量且具可接受準確度與精密度之最低濃度。依食藥署「食品化學檢驗方法之確效規範」，通常以訊號雜訊比（S/N）3:1估算LOD、10:1估算LOQ；亦可以空白基質重複測定之標準偏差乘3與10倍推算，或由檢量線斜率與截距標準差計算。
- 二、實務評估須採基質匹配（matrix-matched）方式，於空白基質中添加低濃度標準品，至少7次獨立重複，計算標準偏差SD，LOD＝3SD、LOQ＝10SD，並確認該濃度落於檢量線線性範圍下端。低於LOQ者僅報告「未檢出」或「低於定量極限」，不得據以定量。
- 三、準確度（accuracy）包含真度（trueness）與精密度（precision）。真度以偏差（bias）表示，可用回收率評估：回收率＝（實測值－原含量）／添加量×100%；精密度以重複性與中間精密度之變異係數（CV）表示。一般規範回收率70–120%、CV≤20%，低濃度可適度放寬。
- 四、品質規範依ISO/IEC 17025建立管理系統，含儀器校正與期間核查、標準品與試藥管理、人員訓練、方法確效紀錄、量測不確定度評估及管制圖監控。每批次應插入空白、添加樣品與有證參考物質（certified reference material, CRM），並參與能力試驗（proficiency test），以z-score或En值判定，確保結果可追溯。
- 五、限制與建議：LOD、LOQ受基質、儀器靈敏度與前處理影響，不可跨基質直接引用；低濃度區不確定度大，宜以LOQ以上濃度報告。建議依ISO 11843之統計判定規則確認檢出判定，定期更新確效資料，必要時以液相層析串聯質譜（LC-MS/MS）等高靈敏度方法複驗。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。