民國115年 高考三級 公職藥師 行政法、藥事管理及其相關法規
第5題
某地方政府衛生局接獲檢舉，指稱網紅A（非藥商）在其社群平台上， 提供代購轉售某款具減重效果針劑（俗稱瘦瘦筆）。經衛生局會同檢警至 網紅A 之工作室執行稽查，當場…
題目
某地方政府衛生局接獲檢舉，指稱網紅A（非藥商）在其社群平台上， 提供代購轉售某款具減重效果針劑（俗稱瘦瘦筆）。經衛生局會同檢警至 網紅A 之工作室執行稽查，當場查獲未拆封之針劑50 支，復經衛生福 利部食品藥物管理署檢驗與鑑定，該批針劑含有tirzepatide 成分，且未 經我國核准查驗登記，由不法集團自國外走私輸入。請依據藥事法及相 關法規規定，闡述下列問題： 本案查獲之針劑，依藥事法屬何種不法藥品？法理依據為何？（4 分） 網紅A 提供代購並轉售此類不法藥品，其行為涉及那些刑事責任？ （8 分） 衛生局對現場稽查封存之50 支不法針劑，依法應採取什麼處置？應 回收之不法藥品，依「藥品回收處理辦法」規定屬第幾級回收作業？ （3 分）
參考解答（AI 生成，非官方）
- 一、不法藥品之定性：本件針劑含tirzepatide成分，未經我國核准查驗登記，由不法集團自國外走私輸入，依藥事法第22條第1項第2款屬「禁藥」，即未經核准擅自輸入之藥品。其非屬同法第20條之偽藥，因係國外合法製造、非擅自製造或掺偽、塗改；亦非第21條之劣藥。法理在於藥品輸入應依第39條辦理查驗登記，未經核准即輸入者，即為禁藥。
- 二、刑事責任：網紅A非藥商而提供代購並轉售，如明知為禁藥仍販賣、轉讓，涉藥事法第83條第1項之販賣禁藥罪，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金；如參與自國外輸入之行為，另涉第82條第1項之輸入禁藥罪，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。走私部分另涉懲治走私條例；若有詐欺、洗錢行為，依相關罪責論處，並依競合從重處斷。
- 三、行政責任：A未領藥商許可執照而販賣藥品，違反藥事法第27條，依第92條處以罰鍰；販售未經核准之禁藥亦違反藥事法相關行政管制規定。網路平台若明知而刊播、協助銷售，依第70條、第66條及相關規定負責。主管機關並得命限期下架、停止刊播，並公布違規資訊。
- 四、封存物處置與回收級別：現場50支針劑應依藥事法第76條、第77條實施檢查並就地封存、扣押，依第79條沒入銷燬，不得發還或退運，同時追查來源與流向。依藥品回收處理辦法，未經核准輸入之禁藥來源不明、品質安全有重大疑慮，屬第一級回收，應於最短時間內通知並完成回收，並公布回收資訊，提醒民眾停止使用。
AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。