臨床試驗中，實施盲性程序（blinding or masking）是一項重要的執行技巧，藥廠規劃盲性之主要目的為何？

題目

臨床試驗中，實施盲性程序（blinding or masking）是一項重要的執行技巧，藥廠規劃盲性之主要目的為何？ A. 去除介入組和對照組執行上的系統性偏差，以保證兩組的執行程序可比 B. 去除介入組的霍桑效應（Hawthorne effect） C. 針對試驗醫師及護理師實施盲性，稱為雙盲（double blinding） D. 盲性能保證介入組和對照組在基線背景特性上的可比性

官方答案

• 答案：A. 去除介入組和對照組執行上的系統性偏差，以保證兩組的執行程序可比

解析

盲性（blinding）的核心目的，是讓受試者、執行試驗的人員與結果評估者不知道分組，避免因知情而出現行為改變、處置差異或測量偏誤，使介入組與對照組除了介入本身之外，執行程序與評估標準保持一致，因此能去除系統性偏差，A正確。B的敘述不對：霍桑效應是指受試者知道自己被觀察而改變行為，屬於另一種偏誤來源，並不是盲性的主要目的。C的敘述不對：雙盲是指受試者與研究者（含結果評估者）雙方都不知道分組；若只有醫師、護理師被盲化，並不構成雙盲。D的敘述不對：兩組在基線背景特性上的可比性，是靠隨機分派與分配隱藏來達成，盲性無法保證基線一致。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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