進行愛滋病患的人體試驗時，為確保病患隱私，簽署同意書時應注意的狀況，下列敘述何者正確？

題目

進行愛滋病患的人體試驗時，為確保病患隱私，簽署同意書時應注意的狀況，下列敘述何者正確？ A. 知情同意即可，病患可不用簽署同意書 B. 病患讀完同意書了解後，由他人（非指定）代簽，以確認有此病患 C. 病患讀完同意書了解後，由指定的人員代簽，以確認有此病患 D. 病患或其法定代理人必須簽署同意書

官方答案

• 答案：D. 病患或其法定代理人必須簽署同意書

解析

人體試驗的受試者同意，原則上必須以書面同意書為之，並由受試者本人簽署；若受試者為無行為能力或限制行為能力人，則由其法定代理人或監護人簽署。這是研究倫理中「尊重自主」與「知情同意」的核心要求。愛滋病患的隱私保護，是靠資料去識別化、嚴格保密與限定接觸人員來達成，並不因顧及隱私而免除簽署同意書。A 主張只要知情同意即可、不必簽署，不符書面同意的要求；B、C 由非本人代簽，即使指定人員代簽，也不能取代本人或法定代理人的簽署，且「代簽以確認有此病患」並非同意的法律基礎。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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