依據赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki），醫師在取得受試同意書時，應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係，或受試者是否在脅迫下同意。倘若…

題目

依據赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki），醫師在取得受試同意書時，應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係，或受試者是否在脅迫下同意。倘若有上述現象時，應如何處理？ A. 此醫師取得受試同意書的過程，需在有公正見證人在場的情況下進行 B. 此醫師取得受試同意書的過程，需在受試者之律師陪同下進行 C. 無法客觀取得受試同意書，此病患無法參加此研究 D. 此受試同意書應由一位充分了解此研究，但獨立於此醫病關係外之合格人員取得

官方答案

• 答案：D. 此受試同意書應由一位充分了解此研究，但獨立於此醫病關係外之合格人員取得

解析

依據世界醫學會《赫爾辛基宣言》（Declaration of Helsinki）第 26 段，當受試者與醫師間存在依賴關係，或受試者可能在脅迫下同意時，醫師應特別審慎；此時之受試同意書，應由一位充分了解研究內容、但完全獨立於該醫病關係之外的合格人員取得，以確保知情同意之自主性與客觀性，故 D 正確。A 雖提及公正見證人，但宣言重點在於由獨立第三方取得同意，而非僅見證。B 之律師陪同並非宣言要求。C 過於絕對，只要由獨立合格人員取得同意，受試者仍可參與研究，不必逕行排除。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。