承上題，已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值（1.2～6.8）的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時，在60分鐘時之溶離率皆約為20～30%。若以生物藥劑學分類系統（B…

題目

承上題，已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值（1.2～6.8）的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時，在60分鐘時之溶離率皆約為20～30%。若以生物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System）來分類此藥品之特性，則屬何類型最適當？ A. class 1 B. class 2 C. class 3 D. class 4

官方答案

• 答案：B. class 2

解析

生物藥劑學分類系統以溶解度與滲透性兩個構面分類。此速放錠在 pH 1.2～6.8 的媒液及水中、60 分鐘溶離率僅約 20～30%，遠低於高溶解度所要求的高溶離標準（一般約 85% 以上），且不因 pH 改變而改善，屬低溶解度；phenytoin 本身為高滲透性藥品。低溶解度加上高滲透性即為 class 2，故選 B。class 1 為高溶解度且高滲透性，class 3 為高溶解度但低滲透性，class 4 則兩者皆低。

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官方資料

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