依中華藥典，充填液體之膠囊劑，其單位劑量均一度的測試方法為何？

題目

依中華藥典，充填液體之膠囊劑，其單位劑量均一度的測試方法為何？ A. 崩散度試驗 B. 脆度試驗 C. 重量差異試驗 D. 溶離度試驗

官方答案

• 答案：C. 重量差異試驗

解析

依中華藥典，膠囊劑的單位劑量均一度試驗，充填液體者因內容物不易均勻取樣，採重量差異試驗（weight variation）判定每粒重量是否落在容許範圍。粉末或顆粒充填者可採重量差異或含量均一度試驗。崩散度試驗用於評估膠囊是否能在規定時間內崩解；脆度試驗用於軟膠囊殼的機械強度；溶離度試驗評估藥物釋出速率，均非液體充填膠囊的均一度測試方法，故選 C。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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