有關注射用水（Water for Injection）之敘述，下列何者正確？

題目

有關注射用水（Water for Injection）之敘述，下列何者正確？ A. 必須無菌 B. 必須無熱原 C. 可添加抑菌劑 D. 可添加等滲劑

官方答案

• 答案：B. 必須無熱原

解析

注射用水（Water for Injection）是以蒸餾或逆滲透等方法製得、供配製注射劑使用的水。依中華藥典，注射用水必須無熱原（pyrogen-free），但不要求本身無菌；無菌性須在配製成注射劑後，再以滅菌程序達成。此外，注射用水不得添加抑菌劑、等滲劑或其他任何添加物，故 A、C、D 均不正確。本題關鍵在區分「注射用水」與「滅菌注射用水」的差異。

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官方資料

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