民國113年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案，共 80 題可線上瀏覽。
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。
針對改善藥品安定性之策略，下列何者最不適當？ A. 添加抗氧化劑 B. 添加緩衝物質 C. 添加螯合劑 D. 劑型改為水溶液
解析：改善安定性須針對藥品的降解途徑處理：易氧化藥物添加抗氧化劑（如 BHA、生育醇）並充氮；易水解藥物以緩衝液調整最適 pH；受微量金屬離子催化者加螯合劑（如 EDTA）。水是水解與氧化反應的介質，將劑型改為水溶液反而增加藥物與水接觸，加速水解及氧化，故最不適當者為 D；若要提升安定性，通常反其道而行，改為固體劑型、非水溶劑或凍晶乾燥製劑。
有關藥物安定性試驗之敘述，下列何者錯誤？ A. 溫度越高，反應速率常數越大，會縮短有效期 B. 當反應速率不受反應物濃度影響，代表這個反應是一級反應 C. Arrhenius equation為反應速率常數與溫度之間的關係式 D. 反應速率在藥學中比較常見的是零級和一級反應
解析：藥物安定性中，反應速率不受反應物濃度影響者為零級反應（rate = k，濃度項為零），而非一級反應；一級反應速率才與濃度成正比（rate = kC）。故 B 敘述錯誤。A 正確：Arrhenius 式 k = A·e^(−Ea/RT) 顯示溫度升高使速率常數 k 變大，加速降解、縮短有效期（t90 = 0.105/k 對一級）。C 正確：Arrhenius equation 即描述 k 與溫度關係。D 正確：藥物降解常見零級與一級動力學。
下列何者之極性最大？ A. hydrogen peroxide B. mineral oil C. acetone D. benzene
解析：極性大小取決於分子偶極矩與氫鍵能力。H2O2具有雙極性O-O鍵與兩個極性O-H鍵，分子彎曲不對稱，偶極矩大（約2.26 D），且能形成強氫鍵，極性最大。丙酮（C）為極性醯胺溶劑（偶極矩約2.88 D）但無O-H鍵，氫鍵接受能力強但整體極性略低於H2O2。礦油（B）為非極性烴類混合物。苯（D）為非極性芳香族化合物（偶極矩0 D）。
依中華藥典，下列何劑型最需要滿置貯存？ A. tincture B. emulsion C. suspension D. syrup
解析：糖漿劑為含高濃度蔗糖的水溶液，容易因容器上部殘留空氣、水氣凝結或微生物汙染而在表面發黴、發酵，因此中華藥典對糖漿劑的貯存特別強調應滿置於密閉容器中，以減少空氣接觸並防止變質。酊劑、乳劑與懸浮劑雖也需密閉、避光或避免凍結，但「滿置貯存」主要針對糖漿劑。故選 D。
有關布朗運動之敘述，下列何者正確？ A. 與重力方向一致 B. 由高濃度往低濃度運動 C. 往高滲透壓方向運動 D. 無方向性
解析：布朗運動是液體中微粒受溶媒分子隨機撞擊而產生的不規則運動，各方向撞擊機會均等，故運動無方向性，D正確。沉降才與重力方向一致，A錯誤；由高濃度往低濃度移動是濃度梯度造成的擴散現象，並非布朗運動本身的方向性，B錯誤；往高滲透壓方向移動是滲透作用，與布朗運動無關，C錯誤。
已知水的表面張力是72 dyne/cm，正辛烷的表面張力是22 dyne/cm。將二溶液混合後，界面張力是51dyne/cm，加入界面活性劑在水中開始出現微膠粒的濃度是0.463（w/v），此時混合液的界面張力是40dyne/cm，若界面活性劑濃度增加為原本的1.5倍時，則混合液的界面張力為多少dyne/cm？ A. 51 B. 45 C. 40 D. 22
解析：界面活性劑在水中的濃度達到 0.463（w/v）時即為臨界微胞濃度（CMC），此時界面張力降至 40 dyne/cm。超過 CMC 後，外加的界面活性劑主要形成微胞，游離單體濃度幾乎不再增加，界面吸附量也已飽和，因此界面張力不再隨總濃度上升而改變。濃度增為 1.5 倍時仍高於 CMC，界面張力維持 40 dyne/cm，故選 C。A 是未加界面活性劑前的界面張力 51，B、D 則誤以為張力會隨濃度線性下降或趨近正辛烷的 22。
有關明膠之敘述，下列何者最不適當？ A. 可形成o/w型乳劑 B. 屬蛋白質類衍生物 C. 依其HLB值適合當作助溶劑 D. 所形成的乳劑久置易液化
解析：明膠（gelatin）為膠原蛋白水解所得之蛋白質類衍生物（B 正確），常作為親水性膠體，可穩定 o/w 型乳劑（A 正確）；其乳劑久置可能因膠體結構改變而液化（D 屬可能現象）。C 項最不適當：HLB（親水親油平衡值）係用於描述低分子量界面活性劑之特性，並據以選用乳化劑或助溶劑；明膠為高分子蛋白質膠體，不以 HLB 值歸類，亦非典型「助溶劑（solubilizer）」之角色。故依題意「最不適當」之敘述為 C。
下列何者不屬於天然乳化劑？ A. acacia B. tragacanth C. chondrus D. sorbitan monopalmitate
解析：Acacia（阿拉伯膠）、Tragacanth（黃蓍膠）、Chondrus（石花菜膠/愛爾蘭苔）均屬天然植物多醣類膠質，具親水膠體特性，常用作天然乳化劑或懸浮劑。Sorbitan monopalmitate（山梨糖醇單棕櫚酸酯，Span 40）屬非離子型表面活性劑，屬合成半合成產品（山梨糖醇脂肪酸酯類），HLB 值約 6.7，屬 W/O 型乳化劑，不屬天然乳化劑範疇。
下列何者比重較水為小，常用於三相氣化噴霧劑作為推動劑？ A. dichlorodifluoromethane B. dichlorotetrafluoroethane C. heptafluoropropane D. dimethyl ether
解析：三相氣化噴霧劑（three-phase aerosol）含推進劑、水相、油相，推進劑需比重小於水（1 g/mL）以形成上層氣相。Dimethyl ether（DME，二甲醚）沸點 -24.8°C，氣態下比重約 0.66 g/mL（液態約 0.73 g/mL），均小於水，常作為三相噴霧劑推進劑。Dichlorodifluoromethane（CFC-12，比重 1.33）、Dichlorotetrafluoroethane（CFC-114，比重 1.45）、Heptafluoropropane（HFA-227，比重 1.41）比重皆大於水，屬兩相噴霧劑推進劑，會沉降於水相下方。
根據Stokes equation，有關懸液劑中粒子的沉降速率，下列敘述何者錯誤？ A. 和顆粒平均半徑成正比 B. 和重力加速度成正比 C. 和分散媒介的黏度成反比 D. 和顆粒與分散媒介間的密度差成正比
解析：Stokes方程式沉降速率 v = (2r²(ρ₁-ρ₂)g)/(9η)。沉降速率與粒子半徑的平方成正比(r²)，而非平均半徑(r)成正比，故A錯誤。B項重力加速度g在分子上，成正比正確。C項黏度η在分母，成反比正確。D項密度差(ρ₁-ρ₂)在分子，成正比正確。此題考查Stokes方程式中半徑為平方關係，非線性正比。
使用染劑蘇丹III水溶液之吸光值與界面活性劑濃度作圖，所得高濃度端直線外插於ｘ軸之截距，可求得下列何種數值？ A. 蘇丹III水溶解度 B. 蘇丹III表面超量 C. 滲透壓 D. 臨界微膠濃度
解析：染劑溶解法測定臨界微膠濃度(CMC)原理：界面活性劑濃度低於CMC時，染劑溶解度隨濃度緩慢上升；超過CMC形成微膠後，染劑大量進入微膠核心，溶解度急劇增加。作圖吸光值(代表染劑溶解量)對濃度，兩線段交點或高濃度端直線外插至x軸截距即為CMC。A項蘇丹III水溶解度非此法測定。B項表面超量需吉布斯吸附方程式。C項滲透壓非此實驗目的。
利用oil：H2O：acacia調配乳劑初乳時，其比例為： A. 1：2：4 B. 2：4：1 C. 4：1：2 D. 4：2：1
解析：阿拉伯膠(acacia)調配油水型乳劑初乳(primary emulsion)經典比例為油：水：膠 = 4：2：1(體積比)，即每4份油需2份水及1份膠。此為Dry gum法(大陸法)標準比例，又稱4:2:1法則。阿拉伯膠屬親水膠體乳化劑，能提供靜電穩定化。B項2:4:1為濕膠法(Wet gum法/英式法)比例。A、C項比例錯誤。
以下圖形為何種流變學性質？ A. Newtonian B. elastic C. dilatant D. pseudoplastic
界面活性劑作為濕潤劑時，其最適當之HLB值為下列何範圍？ A. 1～3 B. 4～6 C. 7～9 D. 10～18
解析：HLB值範圍與功能對應：1-3去污劑，3-6乳化劑(W/O)，7-9濕潤劑，8-18乳化劑(O/W)，10-15溶溜劑，15-18溶劑。濕潤劑需平衡親水親油性，使固體表面能被水濕潤，最適HLB為7-9。A項1-3為去污劑。B項4-6為W/O乳化劑。D項10-18為O/W乳化劑或溶溜劑。此為藥劑學基本知識。
下列何者屬於可與水混溶之栓劑基劑？ A. Polybase B. Suppocire OSI C. Wecobee W D. Witepsol H15
解析：Polybase為水溶性栓劑基劑，主要成分為聚乙二醇(PEG)混合物，可與水混溶。Suppocire OSI屬半合成甘油酯類油溶性基劑。Wecobee W為半合成甘油酯類油溶性基劑。Witepsol H15為硬脂酸甘油酯類油溶性基劑。水溶性基劑僅有PEG類(Polybase、Polyethylene Glycol Suppository Base)及甘油明膠基劑。
有關甘油明膠栓劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 依中華藥典規定，應置於緊密容器內，於35oC以下貯之 B. 該栓劑中明膠約占總重量之50%（w/w） C. 適用於陰道栓劑之製備 D. 在使用前，可以用水先行潤濕後再使用
解析：甘油明膠栓劑(Glycerinated Gelatin Suppository)標準處方：明膠20%、甘油70%、水10%(w/w)，明膠佔20%而非50%，故B錯誤。A項中華藥典規定貯存條件為緊密容器、35℃以下正確。C項因熔點低(約體溫)、無刺激性，適合陰道、尿道、直腸栓劑。D項使用前以水潤濕利於插入正確。此題考查處方組成比例。
依中華藥典，下列何種裝置最適合用於栓劑之溶離試驗？ A. 裝置 II B. 裝置 IV C. 裝置 V D. 裝置 VI
解析：中華藥典栓劑溶離試驗裝置：裝置IV(流通池法)專供栓劑、軟膠囊等軟質劑型。裝置II(槳法)供錠劑、膠囊。裝置V(透析法)供透皮給藥系統。裝置VI(缸杯法)供緩釋劑型。栓劑需模擬直腸/陰道環境，裝置IV提供流通緩衝液且溫度37℃±0.5℃，最接近生理條件。
下列何種劑型非供局部外用（topical application）？ A. plaster B. paste C. poultice D. pastille
解析：Plaster(膏藥)、Paste(糊劑)、Poultice(湯劑/猫藥)均為局部外用半固態/固態製劑，直接施用於皮膚黏膜。Pastille(含片/喉片)屬口腔含化製劑，藉由唾液溶解緩釋藥物於口腔咽喉局部作用，屬口腔給藥途徑，非皮膚外用。藥典分類中Pastille歸屬固體口服劑型或口腔用劑，不歸類為Topical外用劑。
欲將水性藥品溶液研入軟膏基劑，製備成具有潤膚作用、對傷口無刺激感、可吸收傷口滲出之漿液及容易以水洗除性質之軟膏，下列何種軟膏基劑最適合？ A. white ointment B. hydrophilic petrolatum C. hydrophilic ointment D. polyethylene glycol ointment
解析：本題要求軟膏基劑須能研入水性藥液、具潤膚性、對傷口無刺激、可吸收滲出漿液且可水洗除。親水軟膏（hydrophilic ointment, USP）為油/水（o/w）乳劑性基劑，本身含水分與乳化劑，可與水溶液研合、能吸收傷口分泌物、具潤膚作用且可用水洗除，最適合。white ointment 為烴類油脂性基劑，不溶水、不可水洗；hydrophilic petrolatum 雖可吸水但仍油膩且不溶水、不易水洗；polyethylene glycol ointment 為水溶性但具脫水與刺激性，不宜用於傷口。
有關 laurocapram（Azone）與 dimethyl sulfoxide（DMSO）促進藥物穿皮吸收之敘述，下列何者錯誤？ A. Azone 不溶於水，DMSO 可與水互溶 B. 兩者主要作用都是降低角質層障蔽對藥物擴散之阻力 C. 一般作為促進穿透所使用之濃度，Azone 比 DMSO 高 D. 單次施用下，Azone 在角質層存留之時間比 DMSO 長
解析：laurocapram（Azone）為脂溶性、不溶於水之穿透促進劑，臨床常用低濃度約 1–5% 即有效；dimethyl sulfoxide（DMSO）可與水互溶，作為促透劑時通常使用較高濃度（常達 40–90% 甚至純品）。故 C 稱「Azone 使用濃度比 DMSO 高」與事實相反，為錯誤。A 正確：Azone 不溶水、DMSO 與水互溶。B 正確：兩者皆藉降低角質層對藥物擴散之阻力而促透。D 正確：Azone 脂溶性高，單次施用後在角質層存留時間較 DMSO 長。
有關親水軟石蠟（Hydrophilic Petrolatum, USP）之敘述，下列何者正確？ A. 製備過程，需要先將油相加熱融化 B. 可與水溶液研合，形成 o/w 乳劑 C. 含有水分，不適合應用於對水分敏感之藥物 D. 含有丙二醇（propylene glycol），作為保濕劑
解析：親水軟石蠟（hydrophilic petrolatum, USP）為無水之親油性基劑，組成含 cholesterol、stearyl alcohol、white wax 與 white petrolatum，製備時須先將油相成分加熱融化混合，再冷卻製得，故 A 正確。B 錯誤：其雖可吸水，但係將水包藏於烴類基質中，並非形成 o/w 乳劑，且不具水溶性、不易水洗。C 錯誤：本品為無水製劑，不含水分，可用於對水敏感藥物。D 錯誤：其組成不含 propylene glycol。
聚乙二醇軟膏與藥品水溶液混合時，可添加下列何者以增加軟膏的硬度？ A. liquid paraffin B. polyethylene glycol 400 C. propylene glycol D. stearyl alcohol
解析：聚乙二醇軟膏（polyethylene glycol ointment，多以 PEG 3350 與 PEG 400 熔混）質地偏軟。欲增加硬度與稠度，可添加固化劑 stearyl alcohol（硬脂醇），其為常用之軟膏增稠、硬化劑。liquid paraffin 為液體石蠟，會軟化基劑；PEG 400 與 propylene glycol 皆為液狀增塑劑，加入反而使軟膏更軟。故本題選 D，加入 stearyl alcohol 可提升軟膏硬度。
一般乾粉吸入劑之粉末，其粒徑範圍以下列何者最適當？ A. < 1 μm B. >15 μm C. 7~15 μm D. 1~6 μm
解析：乾粉吸入劑（DPI）欲使藥粉沉積於下呼吸道（支氣管與肺泡），粒子空氣動力學直徑以 1–5 μm 最適，題目選項以 1–6 μm 最貼近。粒徑 <1 μm 易隨呼氣排出；>10–15 μm 多沉積於口咽與上呼吸道，無法到達肺部；7–15 μm 亦主要沈積於咽喉與氣管分支。故最適當範圍為 D（1~6 μm）。
有關 hammer mills之原理，下列敘述何者最適當？ A. 藉由高速氣流產生之切力，造成顆粒彼此互相撞擊以粉碎粒子 B. 藉由槌或葉片快速撞擊粉碎粒子，並通過篩網得到適當大小之粒子 C. 藉由不鏽鋼球的摩擦撞擊粉碎顆粒，並配合震盪裝置以提高效率 D. 藉由旋轉軸上之刀片，對物質進行剪切以降低粒子大小
解析：hammer mill（槌擊式粉碎機）係利用旋轉軸上高速轉動之槌頭或葉片，直接撞擊物料使其破碎，並藉環繞之篩網篩分出合格粒徑的粒子，故 B 最適當。A 係流能磨（jet mill / fluid energy mill），靠高速氣流產生切力使粒子互撞；C 係球磨機（ball mill），靠不鏽鋼球摩擦撞擊並可震盪；D 較接近 cutter mill 或 colloid mill，以刀片剪切為主。
現場調製充填小數量膠囊時，下列何者最適合使用punch method？ A. 懸浮性藥品 B. 顆粒性藥品 C. 油溶性藥品 D. 粉末性藥品
解析：現場調製（extemporaneous）小量膠囊時，punch method（衝壓法／壓填法）係將膠囊殼置於板上孔洞，填入藥粉後以衝桿（punch）加壓壓實粉末，適用於粉末性藥品之充填。懸浮性藥品、油溶性藥品與顆粒性藥品並非此手工壓粉法之典型適用對象；顆粒可直接充填，油類另需吸附材料。故本題選 D 粉末性藥品。
有關發泡顆粒劑（effervescent granules）之製備方法，下列敘述何者最適當？ A. 乾法是以酒精作為黏合劑，濕法則是以水作為黏合劑 B. 在粉末混合物形成軟塊之過程中，乾法需經過適當之加熱 C. 乾法是以無水檸檬酸進行顆粒製備，濕法是以含結晶水檸檬酸製備之 D. 兩種方法製得之顆粒，以65℃溫度烘乾後，須立即放入密蓋容器中儲存
解析：發泡顆粒劑的乾法（融合法）是將含結晶水的檸檬酸與碳酸氫鈉混合後加熱，使檸檬酸釋出結晶水而濕潤成軟塊，再製粒；因此乾法在形成軟塊時需要適當加熱。濕法則是外加適量水或醇類，使粉末成軟塊。A 把乾法的黏合來源說成酒精並不正確；C 將含結晶水與無水檸檬酸的角色顛倒；D 的乾燥與密閉防潮雖是注意事項，但並非區分乾法與濕法的核心。故選 B。
以「直接加壓打錠法」打錠時，其細粉之含量以下列何者最適當？ A. 5～10% B. 10～20% C. 20～30% D. 30～40%
解析：直接加壓打錠要求粉末兼具流動性與壓縮成形性。細粉太少時，顆粒間接觸點不足，成形性差；細粉太多則流動性下降，容易造成填充不均、頂裂或重量差異。一般以細粉含量 10～20% 最適當，可使粗細顆粒互相嵌合，兼顧流動與結合。5～10% 偏少，20～30% 及 30～40% 則細粉過多，故選 B。
測定錠劑承受機械應力之能力，及其對碎屑與表面磨耗抗性之試驗為下列何者？ A. 崩散度測試 B. 脆度試驗 C. 應力試驗 D. 破碎力測試
解析：脆度試驗用於測定錠劑承受機械應力（震動、摩擦）之能力，評估其抗碎屑與表面磨耗抗性。藥典規定將錠劑置於轉動塑料筒中，經規定轉數後測量重量損失率。崩散度測試（A）檢查錠劑在消化道液體中崩解成顆粒的速度。破碎力測試（D）測量錠劑沿徑向破裂所需垂直壓力（硬度）。應力試驗（C）非藥典標準試驗項目。
打錠時，若要調整錠劑硬度，最應調整下列何項裝置？ A. upper punch B. lower punch C. die D. feed shoe
解析：錠劑硬度主要由壓錠時的壓縮力決定，而壓縮力來自上衝頭（upper punch）下壓的深度與壓力設定；調整上衝頭可改變壓縮行程與受力。下衝頭主要決定模孔內粉末的填充體積，即錠重；模孔（die）決定錠徑與形狀；進料靴（feed shoe）負責供粉。因此要調整硬度，最應調整 upper punch，故選 A。
打錠發生頂裂（capping）時，可經由下列何種方式改善最適當？ A. 添加細粉 B. 添加崩散劑 C. 減低入料速度 D. 加快打錠速度
解析：頂裂（capping）常因壓錠速度過快，粉末中的空氣來不及排出，或顆粒過乾、黏合不足，使錠劑頂部在脫模時裂開。減低入料速度可讓粉末在模孔中較從容地填充與排氣，減少空氣被壓縮，是較適當的改善方式。添加細粉可能妨礙排氣；添加崩散劑與頂裂無直接關係；加快打錠速度會使排氣更差，反而惡化頂裂。故選 C。
當A和B二種固體化合物混合後，若於其相圖上（binary phase diagram）呈現簡單型共融混合物（simpleeutectic mixture）時，下列敘述何者錯誤？ A. 混合A和B後，有時於常溫即會呈液化狀態 B. 若改變A和B混合比例時，將隨即影響化合物A之熔點 C. 若加入第三種物質C時，則可能會延緩A和B間之液化現象或可吸附其共融物 D. 液化現象較常發生於分子間吸引力較強的化合物
解析：簡單型共融混合物形成液化現象，主因兩組分分子間作用力（A-B）弱於純組分分子間作用力（A-A、B-B），導致混合物熔點降低，甚至低於室溫而液化。選項D敘述「分子間吸引力較強的化合物」較易液化與理論相反。選項A正確：共融組成比例時混合物熔點最低，可能達室溫以下而液化。選項B正確：偏離共融比例會升高混合物熔點，改變A的熔降行為。選項C正確：第三組分C可吸附共融液或改變相圖延緩液化。
有關「硬膠囊劑」常用之賦形劑，下列何者不具崩散劑作用？ A. pregelatinized starch B. croscarmellose C. sodium starch glycolate D. stearic acid
解析：硬膠囊常用崩散劑包括預凝化澱粉、交聯羧甲基纖維素鈉、澱粉醇酸鈉等，均屬超級崩解劑，能迅速吸水膨脹使囊內粉體崩解。硬脂酸為疏水性潤滑劑，主要減少粉體與模具摩擦、改善流動性，不具崩解作用，反而若使用過量可能延緩崩解與溶出。
通常利用何種動物以製備抗毒素或治療蛇毒的免疫血清（immune sera）？ A. 豬 B. 牛 C. 馬 D. 小鼠
解析：抗毒素與抗蛇毒血清的製法是：將類毒素或蛇毒反覆注射於馬體，使其產生高效價抗體，再採血並分離血清（或純化 IgG、F(ab')2）製成。馬體型大、採血量多、抗體產量高，是傳統免疫血清最主要的來源動物。豬與牛雖也可用來產製部分抗體，但大量採血與操作便利性不如馬；小鼠則僅適合在實驗室製備單株抗體或小量抗血清，不符工業量產的需求。
下列何種方法可減少疫苗之副作用，且同時增強有效性？ A. 併用兩種不同廠牌的疫苗 B. 可透過微脂體遞送 C. 卡介苗使用之佐劑 D. 使用前先加熱回溫
解析：以微脂體（liposome）包覆抗原，可保護抗原免於在體內快速降解，並藉由與抗原呈現細胞融合或被吞噬，促進抗原被攝取與呈現，因而增強免疫反應；同時因減少抗原直接暴露，可降低局部發炎與全身不良反應。A 併用不同廠牌疫苗對效力沒有加成，反而增加不良反應；C 佐劑的作用是增強免疫反應，本身並非減少副作用的設計；D 加熱會使蛋白質抗原變性，反而降低疫苗效力。
下列何者為擬人化（humanized）的單株抗體？ A. basiliximab B. ibritumomab C. bevacizumab D. adalimumab
解析：bevacizumab 為抗 VEGF 的單株抗體，屬擬人化（humanized）抗體，僅保留少量小鼠來源的互補決定區（CDR），其餘骨架來自人類，名稱字尾 -zumab 即代表 humanized。basiliximab 字尾 -ximab 屬嵌合型（chimeric）抗體；adalimumab 字尾 -mumab 為全人類（fully human）抗體；ibritumomab 字尾 -momab 則為小鼠來源抗體。因此只有 bevacizumab 符合擬人化單株抗體的定義。
下列何種途徑之注射劑必須為單劑量包裝？ A. 肌肉注射 B. 靜脈注射 C. 皮下注射 D. 皮內注射
解析：靜脈注射劑直接進入血液循環，一旦遭微生物污染或含有抑菌劑，風險最高，因此不得添加抑菌劑，且必須採單劑量包裝（如玻璃安瓿或單劑量瓶），以確保每次使用後即丟棄。肌肉、皮下與皮內注射劑在符合條件下，得使用含適量抑菌劑的多劑量容器。故就「必須為單劑量包裝」而言，以靜脈注射途徑最為嚴格。
有關注射用水（Water for Injection）之敘述，下列何者正確？ A. 必須無菌 B. 必須無熱原 C. 可添加抑菌劑 D. 可添加等滲劑
解析：注射用水（Water for Injection）是以蒸餾或逆滲透等方法製得、供配製注射劑使用的水。依中華藥典，注射用水必須無熱原（pyrogen-free），但不要求本身無菌；無菌性須在配製成注射劑後，再以滅菌程序達成。此外，注射用水不得添加抑菌劑、等滲劑或其他任何添加物，故 A、C、D 均不正確。本題關鍵在區分「注射用水」與「滅菌注射用水」的差異。
有關steam sterilization之敘述，下列何者正確？ A. 藉由微生物細胞脫水造成死亡 B. 可設定溫度為121.5℃，滅菌時間20分鐘 C. 適合石油類產品如石蠟（petrolatum）的滅菌 D. 使用滅菌壓力越大，滅菌時間越長
解析：高壓蒸氣滅菌（steam sterilization）以飽和蒸汽於 121℃、約 15～20 分鐘（約 15 psi）進行，主要使微生物蛋白質凝固變性而死亡，是最可靠的滅菌法。A 所述「細胞脫水」屬乾熱滅菌的作用機制；C 石油類如 petrolatum 不耐濕熱且蒸汽無法穿透，應採乾熱滅菌；D 壓力越大，蒸汽溫度越高，所需滅菌時間反而縮短，並非越長。故以 B 的溫度與時間設定最符合標準條件。
依中華藥典，有關執行熱原試驗之敘述，下列何者最適當？ A. 家兔每公斤體重注射檢品1毫升 B. 檢品注射時間不得超過20分鐘 C. 注射後的1至5小時，每隔30分鐘記錄一次體溫 D. 家兔無任一隻體溫升高0.5℃或以上，產品即視為無熱原
解析：熱原試驗以家兔靜脈注射檢品，依體溫上升幅度判定。依中華藥典與美國藥典的判定原則，若無任何一隻家兔體溫上升達 0.5℃ 或以上，該產品即視為無熱原而合格。A 注射體積通常為每公斤體重 10 mL，而非 1 mL；B 注射應在 10 分鐘內完成；C 觀察時段為注射後 1～3 小時、每 30 分鐘量一次體溫，並非 1～5 小時。故選 D。
有關滅菌法之敘述，下列何者錯誤？ A. 高壓蒸氣滅菌法最主要滅菌機制，是使細菌蛋白質發生變性反應 B. 乾熱滅菌法最主要滅菌機制，是將細菌蛋白質還原 C. B. subtilis為常用於高壓蒸氣滅菌法之biological indicator D. B. atrophaeus為常用於乾熱滅菌法之biological indicator
解析：乾熱滅菌法（干熱滅菌）的主要殺菌機制是氧化作用，使微生物蛋白質發生變性、碳化及氧化，而非「還原」；高壓蒸氣滅菌法確以高溫蒸氣使蛋白質變性凝固為主。生物指示劑方面，嗜熱脂肪芽孢桿菌（Geobacillus stearothermophilus，舊稱 Bacillus stearothermophilus）常用於高壓蒸氣滅菌，枯草芽孢桿菌黑色變種（Bacillus atrophaeus，舊稱 B. subtilis var. niger）常用於乾熱與環氧乙烷滅菌，故 C、D 敘述正確。
有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？ A. 眼用軟膏以滅菌藥品於嚴格無菌操作下製成，不得額外添加抑菌劑 B. 眼用軟膏應進行金屬粒子檢查，計算大小為150 μm以上粒子之數目，須符合規定 C. 眼用溶液之酸鹼値應與淚液相等，故市售眼用溶液之酸鹼値皆為7.4 D. 眼用溶液可含有甲基纖維素，以增加藥品與眼部組織之接觸時間
解析：眼用溶液常添加甲基纖維素等高分子聚合物作為增稠劑，增加藥液黏度以延長角膜接觸時間，提高生體可用率。選項 A 錯誤：眼用軟膏在製造過程若無法確保絕對無菌，或為多劑量容器，得依法規添加適當抑菌劑。選項 B 錯誤：眼用軟膏檢查項目為「微粒檢查」而非金屬粒子檢查，且粒徑標準非單純以 150 μm 為準。選項 C 錯誤：淚液 pH 約 7.4，但眼用溶液為考量藥物穩定性、溶解度及減少刺激，pH 常調整在 5.5～8.0 範圍，非強制等於 7.4。
眼用溶液添加下列何種防腐劑時，其對抗綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa）之效果不佳？ A. benzalkonium chloride（0.01%）和 polymyxin B sulfate（1,000 USP U/mL） B. chlorobutanol（0.5%）和 phenylethyl alcohol（0.5%） C. phenylmercuric acetate（0.004%）和 sodium metabisulfite（0.01%） D. benzalkonium chloride（0.01%）和 disodium ethylenediaminetetraacetate（0.1%）
當溶質增加越多，下列藥物溶液之colligative properties變化，何者錯誤？ A. 蒸氣壓下降越多 B. 冰點下降越多 C. 沸點下降越多 D. 滲透壓上升越多
解析：共溶性質（colligative properties）僅取決於溶質粒子數目。溶質增加時：蒸氣壓依 Raoult 定律下降；冰點下降（ΔTf = i·Kf·m）；滲透壓上升（π = i·M·R·T）；沸點則「上升」（ΔTb = i·Kb·m），而非下降。選項 C 敘述沸點下降錯誤。
依USP藥典規定，下列何者不可用於補充體液、營養或電解質的大體積注射液（large volumeinjections）？ A. phosphoric acid salts B. sodium metabisulfite C. benzalkonium chloride D. ethylenediaminetetraacetic acid
解析：USP <797> 及大體積注射液（LVP）製造規範規定：大體積注射液（>100 mL，供靜脈注射補充體液、電解質、營養）嚴禁添加抗菌劑（antimicrobial preservatives），以避免長時間輸注導致防腐劑累積毒性。Benzalkonium chloride（苯扎氯銨）屬陽離子表面活性劑防腐劑，僅適用於多劑量小容量注射液或眼用製劑，不可用於 LVP。Phosphoric acid salts（磷酸鹽）、sodium metabisulfite（亞硫酸鈉/抗氧化劑）、EDTA（螯合劑）在 LVP 中作為緩衝、抗氧化或安定劑均被允許使用。
Pyrogen主要為下列何類物質？ A. endonucleases B. lipopolysaccharides C. phospholipids D. toxoids
解析：熱原（Pyrogen）引起發熱反應的主要物質是革蘭氏陰性菌細胞壁成分——脂多醣，又稱內毒素。其脂質 A 部分為毒性核心，能刺激巨噬細胞釋放 IL-1、TNF-α 等致熱細胞因子作用於下視丘體致熱。Endonucleases（內切核酸酶）、phospholipids（磷脂）、toxoids（類毒素/無毒化毒素）均非臨床熱原反應的主要致病物質。
依下列藥品仿單所提供的資訊，此藥品最可能屬於下列何種控釋劑型？Dexilant® 60 mg capsule：主成分為dexlansoprazole，在中性及鹼性環境下比在酸性環境更為穩定。 此口服膠囊含2種不同顆粒的混合物，分別具有不同的pH-dependent溶解特性。另外此劑型內含之非活性成分包括：hydroxypropyl cellulose、hydroxypropyl methylcellulose等。 A. coated beads、enteric-coated capsules B. ion-exchange resin system、extended release capsules C. microencapsulated drug、delayed-release capsules D. osmotic pump system、extended release capsules
解析：Dexilant（dexlansoprazole）為質子幫浦阻斷劑，極不耐酸，需腸溶保護。其膠囊內含兩種不同顆粒：約 25% 為「雙重延遲釋放」顆粒（先在胃部 pH 5.5 釋放，再在小腸 pH 6.75 二次釋放），約 75% 為單一腸溶顆粒（pH 5.5 釋放），兩者混合達成雙峰血藥濃度。此屬「coated beads（包覆性圓粒/微丸）技術」結合「enteric-coated capsules（腸溶膠囊）劑型」。非活性成分 HPMC、HPC 常作為包覆膜材或基質。選項 B 離子交換樹脂、C 微膠囊（通常指單核心包覆）、D 滲透泵系統皆不符合此雙顆粒 pH 依賴性釋放機制。
下列何者最不適合做為包覆性圓粒（coated beads）緩釋劑型之包覆材料？ A. beeswax B. glyceryl monostearate C. hydroxypropyl methylcellulose D. ethylcellulose
解析：包覆性圓粒緩釋劑型需以不溶或難溶的高分子膜材控制藥物滲透釋放。Ethylcellulose（乙基纖維素）為最經典的疏水性緩釋包衣材；beeswax（蜂蠟）與 glyceryl monostearate（單硬脂酸甘油酯）屬脂質類材料，可熱熔噴霧包覆形成疏水緩釋膜。Hydroxypropyl methylcellulose（HPMC）屬親水性膠體，遇水迅速水化膨脹溶蝕，無法形成持續性緩釋膜，通常作為基質型緩釋錠的親水骨架或速釋包衣材，極不適合作為緩釋微丸的包覆膜材。
有關口服控釋劑型之敘述，下列何者錯誤？ A. 體內半衰期在4～6小時之內的藥品，適合製備成控釋劑型 B. 離子交換輸藥系統（ion-exchange resins）之藥物釋放速率通常取決於藥物溶解度 C. 滲透壓控釋系統（osmotic pump）之藥物溶液通透半透膜的速率和媒液pH值無關 D. 微粒包衣技術（microencapsulation）可以利用包衣與核心之重量比來調控藥物釋放速率
解析：控釋劑型適合半衰期約2～6小時的藥物，4～6小時落在此範圍內，故A敘述正確；滲透壓泵浦是靠半透膜兩側的滲透壓差驅動，水通過半透膜的速率不受外界媒液pH影響，故C正確；微粒包衣可藉由包衣層與核心之重量比（即包衣厚度）調整藥物的擴散路徑與釋放速率，故D正確。離子交換樹脂輸藥系統的藥物釋放，主要受胃腸道中抗衡離子濃度、離子強度與pH等交換條件控制，並非取決於藥物本身的溶解度，故B錯誤。
連續多次口服給藥後，藥物之累積半衰期（accumulation t 1/2）與下列何組參數最相關？ A. ka，k B. D0，k C. DL，t D. k，VD
解析：多次口服給藥後，血中濃度是每次給藥的吸收（ka）與消除（k）共同疊加的結果；累積半衰期描述濃度接近穩定狀態的速率，主要受這兩個速率常數影響。劑量 D0 只改變濃度高低，不改變半衰期；DL 為負荷劑量、t 為時間，均非決定參數；VD 雖與排除半衰期有關，但題目所問口服累積過程最直接的是 ka 與 k。故選 A。
某藥品之體內動態遵循一室模式，其原型藥由尿液排泄的分率為0.5。當該藥以靜脈恆速（400 mg/h）持續輸注給與一病人後，在14 hr以及穩定狀態之血中濃度分別為15 mg/L及20 mg/L。則此藥品之分布體積（L）約為若干？ A. 20 B. 40 C. 100 D. 200
解析：恆速輸注時Css＝R/CL，故CL＝400/20＝20 L/h。由C(t)＝Css(1－e^－kt)，15＝20(1－e^－14k)，得e^－14k＝0.25，k＝ln4/14≒0.099 h⁻¹。分布體積V＝CL/k＝20/0.099≒202 L，約200 L，故選D。原型藥由尿液排泄分率0.5僅影響腎清除率，不影響本題求分布體積。
承上題，若欲將穩定狀態之血中濃度迅速調升至30 mg/L，則有關靜脈速效劑量（DL：mg）與恆速輸注速率（Rin：mg/h）之給藥設計，下列何者最適當？ A. DL：600；Rin：1,200 B. DL：1,200；Rin：900 C. DL：2,000；Rin：600 D. DL：3,000；Rin：500
解析：目標穩定血中濃度30 mg/L，維持輸注速率Rin＝CL×Css＝20×30＝600 mg/h。病人原本已達20 mg/L，故速效劑量只需補足差額：(30－20)×V＝10×200＝2000 mg。因此DL＝2000 mg、Rin＝600 mg/h，故選C；其餘選項的速效劑量與輸注速率組合無法同時達到30 mg/L。
有關口服藥物之吸收速率常數（ka）不變，當排除速率常數（k）增加時，對血中濃度變化之影響，下列何者正確？①曲線下面積（AUC）下降 ②到達血中最高濃度的時間（tmax）不變 ③血中最高濃度（Cmax）下降 ④血中最高濃度（Cmax）不變 A. 僅②④ B. ①②④ C. 僅①③ D. ①②③
解析：AUC＝F D0/CL，k增加表示清除率增加，AUC下降，①正確。tmax＝ln(ka/k)/(ka－k)，ka不變而k增加時，峰值時間會縮短，故②錯誤。排除變快使整體血中濃度下移、峰值降低，Cmax下降，③正確、④錯誤。故正確者為①③，選C。
已知某抗生素之口服生體可用率為80%，無flip-flop現象。經口服100 mg後，體內血中濃度變化為C=45(e-0.17t- e-1.5t)，依此抗生素在體內之半衰期約為若干小時？（C：mg/L；t：hr） A. 0.5 B. 1 C. 2 D. 4
解析：題給C＝45(e^－0.17t－e^－1.5t)，屬一室口服模式，終端（較慢）速率常數k＝0.17 h⁻¹，ka＝1.5 h⁻¹，且無flip-flop，故半衰期由k決定：t1/2＝0.693/0.17≒4.1小時，最接近4小時，故選D。生體可用率80%隻影響濃度高低，不影響半衰期計算。
承上題，此抗生素在體內之分布體積約為若干L？ A. 2.0 B. 2.5 C. 0.2 D. 0.5
解析：先求AUC＝45(1/0.17－1/1.5)＝45(5.882－0.667)≒234.7 mg·h/L。一室口服模式中AUC＝F D0/(V k)，故V＝F D0/(AUC×k)＝0.8×100/(234.7×0.17)＝80/39.9≒2.0 L，故選A。生體可用率80%須代入分子，否則會高估分布體積。
口服某藥品1 g後，其血中濃度經時變化關係式為C= 11（e-0.1t- e-1.1t），而尿液中原型藥之總排泄量為600 mg。已知此藥在胃腸道吸收快速，其血漿蛋白未結合分率（fu）為0.3，在體內完全以原型由尿液排除。則此藥品之分布體積（L）約為若干？（C：mg/L；t：hr） A. 20 B. 60 C. 90 D. 270
解析：一室口服模式的濃度式為 C＝(F·D·ka)／[V(ka－ke)]×(e^－ke·t－e^－ka·t)。對照題式可得 ka＝1.1 h⁻¹、ke＝0.1 h⁻¹，故 ka－ke＝1.0；又原型藥在尿中回收 600 mg／1 g，生體可用率 F＝0.6。將已知值代入：11＝(0.6×1000×1.1)／(V×1.0)＝660／V，得 V＝60 L。血漿蛋白未結合分率 fu＝0.3 只是干擾項，分布體積 V 是整體的表觀體積，不需再除以 fu，所以答案是 B。A、C、D 分別是把 F 或 ka－ke 誤代或漏乘所得到的錯誤數值。
承上題，則此藥品之清除率（L/h）約為若干？ A. 6 B. 9 C. 18 D. 54
解析：清除率 CL＝ke×V，直接以 Q1 求得的 V＝60 L 與 ke＝0.1 h⁻¹ 代入：CL＝0.1×60＝6 L/h。也可用 AUC 驗算：AUC＝11×(1/0.1－1/1.1)＝11×(10－0.909)≈100 mg·h/L，CL/F＝1000/100＝10 L/h，再乘 F＝0.6 得 6 L/h，兩法一致。故選 A；B、C、D 是漏乘或誤用 ke、V 所造成的偏差值。
某抗生素經單次靜脈注射100 mg後，血中濃度變化曲線為C=，若改以靜脈輸注給藥，而欲達血中治療濃度為 10 mg/L時，則其所需之輸注速率（mg/min）應為若干？（C：mg/L；t：hr） A. 0.13 B. 0.33 C. 8 D. 33.3
A藥與B藥在體內的分布體積分別為10 L與 20 L，排除速率常數分別為0.4 h-1與 0.2 h-1。若以靜脈輸注投藥達穩定狀態，下列何者正確？①若穩定狀態下的治療濃度相同，則所需的輸注速率兩者相同 ②達到穩定狀態所需的時間A藥比B藥長 ③達到穩定狀態所需的時間B藥比A藥長 ④若以同樣輸注速率給藥，則穩定狀態下A藥的濃度比B藥低 ⑤若A藥與B藥的輸注速率分別為4 mg/h與2 mg/h，其穩定狀態濃度分別為1 mg/L與0.5 mg/L A. ①②⑤ B. ①③⑤ C. ③④ D. 僅①②
解析：先算清除率：CL＝ke×V，A 藥為 0.4×10＝4 L/h，B 藥為 0.2×20＝4 L/h，兩者相同。①穩定濃度相同時 R＝Css×CL，因 CL 相等故輸注速率相同，正確。②③達穩定所需時間取決於半衰期（t1/2＝0.693/ke），A 約 1.7 h、B 約 3.5 h，故 B 較慢，③正確、②錯誤。④R 相同且 CL 相同，則 Css＝R/CL 也相同，故④錯誤。⑤A：4/4＝1 mg/L；B：2/4＝0.5 mg/L，正確。組合為①③⑤，選 B。
陳先生經靜脈注射投與300 mg抗生素，其經時藥物血中濃度為 C = 80 e-0.35t，若此藥之最低治療濃度為 2μg/mL，則最遲應於若干小時後再次投藥以維持其療效？（ C：μg/mL；t：hr；log 2=0.301 ） A. 8 B. 6 C. 10 D. 12
解析：療效維持的終點是血中濃度降到最低治療濃度 2 μg/mL。令 2＝80e^－0.35t，兩邊除以 80 得 e^－0.35t＝0.025，取自然對數：－0.35t＝ln0.025＝－ln40＝－3.689，故 t＝3.689/0.35≈10.5 h，最接近 10 小時，選 C。也可用半衰期估算：t1/2＝0.693/0.35≈2 h，濃度由 80 降至 2 約需 5.3 個半衰期，即約 10.5 h。A、B 為低估、D 為高估，皆與計算結果不符。
某藥物具線性藥物動力學特性，其半衰期為3小時。當此藥物以 25 mg/kg 快速靜脈注射投與時，其療效可維持6小時，若以 50 mg/kg快速靜脈注射投與此藥物，則其療效可維持若干小時？ A. 12 B. 6 C. 9 D. 8
解析：線性藥物動力學下，血中濃度與劑量成正比，療效維持時間取決於濃度由初始值降至最低有效濃度所需經過幾個半衰期。劑量由 25 mg/kg 加倍為 50 mg/kg，初始濃度變為 2 倍，等於多出一個半衰期的時間（濃度減半所需的時間）。半衰期 3 h，故療效時間由 6 h 延長為 6＋3＝9 h，選 C。A 是把劑量加倍誤為時間加倍（12 h），B 誤以為維持時間與劑量無關，D 則無依據。
甲藥在體內的動態變化循一室模式及一階次排除，已知此藥的排除僅經肝代謝及腎原型排泄且半衰期為1小時，若經肝臟代謝的速率常數為0.2 h-1，則3天後約有若干百分比的甲藥可在尿中收集得到？ A. 20 B. 30 C. 70 D. 80
解析：一階次排除下 ke＝0.693/t1/2＝0.693/1＝0.693 h⁻¹，而 ke 為肝代謝與腎排泄速率常數之和，故腎排泄常數＝0.693－0.2＝0.493 h⁻¹。原型藥由尿中回收的百分比等於腎排泄所占比例：0.493/0.693≈0.71，即約 70%。3 天相當於 72 個半衰期，藥物幾已完全排除，故尿中總回收量即為此比例，選 C。A 是誤用肝代謝常數，B、D 則為比例計算錯誤。
若已知藥物從尿中或血中所得實驗數據，以下列方法何者無法求得腎清除率？ A. 尿中排泄速率對血中濃度作圖（dDu/dt vs. Cp） B. 單位時間尿中累積排泄量對血中濃度曲線下面積作圖（Du(0-t) vs. AUC0-t） C. 單位時間平均尿中排泄量與時間中點之血中濃度的比值（Du(0-t)/(time×Cp(midpoint))） D. 尿中待排泄剩餘量對時間作圖（(Du∞－Du) vs. time）
解析：腎清除率 CLr 定義為單位時間尿中藥物排泄速率與當時血中濃度的比值，CLr=(dDu/dt)/Cp。A 項將 dDu/dt 對 Cp 作圖，其直線斜率即為 CLr，可行。B 項將累積排泄量 Du(0→t) 對 AUC(0→t) 作圖，因 Du(∞)=CLr×AUC(∞)，t 足夠大時斜率即為 CLr，亦可求得。C 項以某區間平均排泄速率 Du(0→t)/t 除以區間中點濃度 Cp(midpoint)，可得該區間 CLr 近似值，屬可行。D 項繪製「待排泄剩餘量」(Du∞−Du) 對時間圖形，乃 sigma-minus（殘量）法，目的在求排泄/排除速率常數 ke（取 log 後斜率為 −ke/2.303），並非直接求得腎清除率，故無法用此方法得到 CLr。
某藥在體內為二室分布及一階次排除，血中藥物濃度（C：mg/L）可表示為C = 4.5e-0.9t + 0.5e-0.1t （t：hr），當以靜脈注射給藥50 mg，則此藥之擬似分布體積（VD）ss為多少L？ A. 10 B. 27.8 C. 55.6 D. 100
解析：二室模式靜注後血藥濃度 C=Ae^(−αt)+Be^(−βt)，本題 A=4.5、α=0.9、B=0.5、β=0.1（C 單位 mg/L，t 單位 hr）。先求 AUC=A/α+B/β=4.5/0.9+0.5/0.1=5+5=10 mg·hr/L；一階動量曲線下面積 AUMC=A/α²+B/β²=4.5/0.81+0.5/0.01=5.556+50=55.556 mg·hr²/L。平均滯留時間 MRT=AUMC/AUC=55.556/10=5.556 hr；總清除率 CL=劑量/AUC=50/10=5 L/hr。擬似分布體積 VDss=CL×MRT=5×5.556≈27.8 L（亦可用 VDss=劑量×AUMC/AUC²=50×55.556/100=27.8 L）。故選 B。
下列何者可推估口服藥物之吸收速率常數？ A. 以Loo-Riegelman法用於一室藥動模式藥物 B. 以Wagner-Nelson法利用藥物被吸收分率數值對時間作圖 C. 以Wagner-Nelson法先推算出藥物分布速率常數後計算推估 D. 以尿藥數據計算藥物未吸收分率之對數值對時間作圖推估
某口服藥品之主成分具結晶多型性，最可能因下列何項性質之影響，使其製劑須進行生體相等性評估？ A. 藥物腸吸收機轉 B. 肝臟代謝速率 C. 胃中安定性 D. 水溶解度
解析：結晶多型性（polymorphism）指同一化學物質可形成不同晶型，各晶型物理性質（如熔點、晶格能）不同，最主要差異在「水溶解度」與溶離速率（依 Noyes-Whitney 關係，溶離速率正比於飽和溶解度 Cs）。若主成分具多型性，不同晶型溶離速率不同，口服後吸收程度（生體可用率）可能改變，故製劑須以生體相等性（BE）試驗確認不同批次或廠牌間吸收是否相等。多型性不會改變藥物的腸吸收機轉（如載體媒介）、肝臟代謝速率或胃中化學安定性，故 A、B、C 非主因。答案為 D。
下表為某藥以不同劑型或給藥途徑在體內所獲得之血中濃度曲線下面積（AUC），依此推測影響該藥口服生體可用率的最主要因素為何？劑型給藥途徑劑量（mg）AUC（μg·h/mL）錠劑口服10039.8溶液劑口服10041.2溶液劑靜脈注射5051.7溶液劑腹腔注射5024.6 A. 藥品的崩散及溶離 B. 腸道吸收過程的代謝 C. 肝臟首渡代謝 D. 總體清除率的改變
解析：先以靜注溶液劑（50 mg, AUC 51.7）為絕對生體可用率基準。口服溶液劑 100 mg 之 AUC 41.2，劑量折半（50 mg 對應 20.6）後 F≈20.6/51.7≈0.40；口服錠劑 100 mg 之 AUC 39.8（50 mg 對應 19.9）F≈0.39，與口服溶液劑幾乎相同，表示「崩散及溶離」差異非主因（排除 A）。腹腔注射 50 mg 之 AUC 24.6，F≈24.6/51.7≈0.48，亦明顯低於靜注；IP 繞過胃腸道吸收卻仍有類似口服的損失，顯示問題不在腸道吸收或腸壁代謝（排除 B），而在進入體循環前經肝門脈之「肝臟首渡代謝」（C）。清除率為藥物固有性質，不因途徑改變（排除 D）。故選 C。
某藥經口服給與，血中濃度曲線下面積（AUC）與劑量相關性如下圖所示，下列敘述何者正確？ A. 劑量增加將活化體內的代謝酵素 B. 此現象可能與口服吸收達到飽和有關 C. 排除速率可能隨劑量增加而達到定值 D. 清除率為定值不隨劑量改變
有關藥品生體相等性（bioequivalence）試驗設計之考量，下列何者最適當？ A. 空腹試驗時，受試者需空腹8小時，給藥後1小時始可進食 B. 可採拉丁方格交叉設計，洗除期間為10個排除半衰期 C. 須測定三次波峰濃度，以確定多次給藥已達穩定狀態 D. 以臨床終點評定療效，一般須為交叉試驗設計
解析：生體相等性（BE）試驗一般採隨機交叉設計（如拉丁方格 crossover），各週期間需足夠「洗除期（washout）」使藥物排除完全，通常以 5 個以上排除半衰期為準，取 10 個半衰期更為保守穩妥，故 B 項適當。A 項錯誤：空腹 BE 受試者通常需隔夜禁食約 10 小時，給藥後須繼續禁食約 4 小時才可進食，而非僅 1 小時。C 項錯誤：BE 以單次給藥之藥動學參數（AUC、Cmax）評估，不需多次給藥達穩定狀態，亦不須測三次波峰。D 項錯誤：BE 以血藥濃度（PK）為指標，極少以臨床終點評定。故選 B。
根據Noyes-Whitney方程式，增加擾動（agitation）次數為藉由下列何種原因加速固態藥物的溶離速率？ A. 增加擴散速率常數 B. 減少滯留層（stagnant layer）厚度 C. 增加顆粒接觸表面積 D. 加大媒液及滯留層（stagnant layer）的濃度差
解析：Noyes-Whitney 溶離方程式：dC/dt=(D/h)·A·(Cs−C)。其中 D 為擴散速率常數，h 為藥物表面與溶液間之「滯留層（stagnant/boundary layer）」厚度，A 為接觸表面積，Cs 為藥物飽和溶解度，C 為主體濃度。增加攪拌（agitation）會擾動邊界層、使其厚度 h 減小；由式可知溶離速率與 1/h 成正比，h 越小則 dC/dt 越大，因而加速固態藥物溶離。攪拌並不改變 D、A 或 Cs−C 濃度差，故 A、C、D 非其主要機制。答案為 B（減少滯留層厚度）。
下列何種賦形劑可提高口服藥品的吸收速率？ A. disintegrants B. lubricants C. enteric coat D. coating agent
解析：崩解劑（disintegrants）的功能是使錠劑進入胃腸道後迅速崩散成細小顆粒，增大與體液的接觸表面積，加速藥品溶離（dissolution），進而提高吸收速率。潤滑劑（B）主要在壓錠過程減少磨擦、防止黏沖，對吸收無助益；腸溶衣（C）是保護藥品通過胃部至腸道才釋放，屬延遲釋放而非加速；一般包衣劑（D）多形成膜衣阻礙溶離，反而可能減慢吸收。故以 A 最能提高口服吸收速率。
下列何種情況最容易造成藥品與血漿蛋白的結合呈飽和現象？ A. 藥品與血漿蛋白的親和力較高 B. 藥品濃度與血漿蛋白濃度相當 C. 藥品之血漿蛋白未結合分率較低 D. 血漿蛋白的濃度較高
解析：血漿蛋白結合具飽和性，當藥品濃度與血漿蛋白（主要為白蛋白）可提供之結合位濃度相當甚至更高時，游離藥品分率會隨濃度上升而顯著增加，即出現飽和現象，B 正確描述此關鍵條件。A 親和力高雖使結合強固，但飽和與否仍取決於藥量相對於結合位容量；C 未結合分率低表示結合率高，不代表已飽和；D 蛋白濃度高代表結合位多，反而不易飽和。因此最易造成飽和者為藥品濃度與蛋白濃度相當之情況。
某藥具非線性藥動學特性，當血中濃度大於 10 μg/mL 時，其排除為零級過程，排除速率為 0.25μg/mL/h。若血中濃度為 20 μg/mL 時，需經停藥若干小時其血中濃度可降至10 μg/mL？ A. 24 B. 36 C. 40 D. 48
解析：藥品濃度超過 10 μg/mL 時為零級排除，排除速率恆定為 0.25 μg/mL/h，與濃度無關。自 20 μg/mL 降至閾值 10 μg/mL，需排除之濃度差為 20−10 = 10 μg/mL。所需時間 = 濃度差 ÷ 零級速率 = 10 ÷ 0.25 = 40 小時。零級動力學特徵為單位時間排除固定量，故可用簡單除法求得，答案為 C。若低於 10 μg/mL 則轉為一級過程，本題不需考慮。
某藥經由腎排除20%原型藥物，欲以靜脈注射投與肝清除率降為一半的慢性肝炎病人，若其腎排除未改變，則應如何調整給藥最適當？ A. 給藥間隔時間縮短一半，劑量調整為原量的70% B. 給藥間隔時間縮短一半，維持原劑量 C. 給藥間隔時間不變，劑量調整為原量的60% D. 給藥間隔時間與劑量均調整為原量的60%
解析：正常時腎排除佔 20%，故肝清除佔 80%。病人肝清除率降為一半，即為原肝清除之 40%，腎清除不變仍為 20%，總清除率變為原來 40%＋20% = 60%。靜脈注射穩定狀態平均濃度 Css,avg =（劑量／給藥間隔）÷ 總清除率，欲維持原濃度，給藥速率（劑量／間隔）須降為原來 60%。C 維持間隔不變、劑量調為原量 60%，恰使給藥速率為 60%，最適當。A、B 改變間隔且比例不對，D 則使速率僅 36% 過低。
某藥口服50 mg（F=0.7）後血中濃度曲線下面積為35 μg·h/mL。若穩定狀態之平均血中濃度擬達7μg/mL，則每6小時應口服給與若干mg？ A. 20 B. 30 C. 40 D. 60
解析：先由 AUC = F·Dose／CL 求清除率：35 = 0.7×50／CL，得 CL = 35／35 = 1 L/h（依題目單位）。穩定狀態平均濃度 Css,avg =（F·Dose／τ）／CL，目標 7 =（0.7×Dose／6）／1，解得 Dose = 7×6／0.7 = 60 mg。故每 6 小時口服 60 mg 可達標。關鍵在於生體可用率 F、劑量、間隔與清除率之關係，平均濃度與給藥速率成正比。
進行腎功能評估時，測定creatinine血清中濃度，下列何者對其數值之影響最小？ A. 肥胖 B. 性別 C. 年齡 D. 人種
解析：血清肌酸酐主要由肌肉中的 creatine 代謝而來，其濃度反映肌肉量，因此年齡（肌肉量隨年齡下降）、性別（男性肌肉量較多）、人種（肌肉量與飲食習慣有差異）都會明顯影響數值，這些也都是 eGFR 公式中的重要變項。肥胖者增加的主要是脂肪組織，脂肪對 creatine 生成的貢獻有限，故對血清肌酸酐濃度的影響最小。
使用Cockcroft-Gault method計算creatinine之清除率，下列何者非為必要資訊？ A. 血清中creatinine濃度 B. 年齡 C. 體重 D. 藥物腎排除分率
解析：Cockcroft-Gault 公式：CrCl =（140−年齡）× 體重（kg）×（女性×0.85）／（72 × 血清肌酸酐濃度）。必要資訊為年齡（B）、體重（C）、血清肌酸酐濃度（A）。藥物之腎排除分率（D）是用於依腎功能調整給藥劑量時的參數，並非計算 creatinine 清除率本身所需之變項，故 D 非必要資訊。
在治療劑量的範圍中，下列何種藥物之代謝一般多屬於dose-dependent？ A. phenytoin B. methotrexate C. omeprazole D. L-dopa
解析：phenytoin（苯妥英）在治療劑量範圍內即可能呈現飽和性（capacity-limited）代謝，其代謝酶在較高濃度時被飽和，清除率隨劑量增加而下降，表現為 dose-dependent（非線性、Michaelis-Menten 動力學），易造成毒性。其餘選項在治療範圍內多為一級（first-order）線性代謝或主要經腎排除，故 A 為正確。此為藥動學非線性代謝之經典代表藥物。
在一般常用劑量，下列何者不具有time-dependent pharmacokinetics之特性？ A. acetaminophen B. carbamazepine C. cisplatin D. heparin
解析：Time-dependent pharmacokinetics（時間相關藥物動力學）特指藥物隨給藥時間延長，其清除率（CL）或半衰期（t½）發生改變，主要機制為酶誘導或酶抑制。Carbamazepine 屬強效 CYP3A4 誘導劑，長期服用會自我誘導代謝，清除率增加、半衰期縮短，屬典型 time-dependent kinetics。Cisplatin 在治療劑量下呈現飽和性腎小管分泌與腎毒性累積，清除率隨劑量與時間非線性改變。Heparin 因飽和血漿蛋白結合位點及內皮細胞清除機制，呈現劑量依賴性藥物動力學。Acetaminophen 在一般治療劑量下，主要經葡萄糖醛酸化與硫酸化代謝，途徑不飽和，清除率恆定，屬線性（first-order）動力學，不具 time-dependent 特性。
當病人腎臟與肝臟功能不良時，將會影響下列何者，因而需要調整劑量？①藥品血漿蛋白結合率 ②藥品清除率 ③擬似分布體積 A. 僅② B. 僅①③ C. 僅②③ D. ①②③
解析：腎功能不良會降低藥品及其代謝物的清除率（②），並因尿毒症使白蛋白下降或構型改變，造成血漿蛋白結合率降低（①）。肝功能不良則因白蛋白合成減少，加上腹水、水腫，使擬似分布體積改變（③），同時代謝清除率也下降。三者都會改變藥動參數，因此腎功能與肝功能不良時都需要調整劑量，①②③皆正確。
藥物具有那些特性時，在肝臟損傷的病人相對不須調整劑量？①藥物完全由腎臟排除 ②藥物肝臟代謝比例極低（<20%），且療效範圍很寬 ③氣體或揮發性藥品，及原型藥與其活性代謝物主要藉由肺臟排除 A. 僅① B. 僅② C. 僅③ D. ①②③
解析：肝臟損傷患者劑量調整原則：①藥物完全經腎臟排泄（如 aminoglycosides、vancomycin），肝功能不全不影響其清除率，無須因肝損傷調整劑量。②肝代謝比例極低（<20%）且治療指數寬（therapeutic index wide），肝代謝變異對血中濃度影響微小，臨床通常不需調整劑量。③氣體或揮發性麻醉藥（如 nitrous oxide、sevoflurane）及少數經肺排泄藥物（如 ethanol、volatile anesthetics），清除主要靠肺通氣，肝功能狀況影響極小。故三種情況在肝損傷時相對不須調整劑量。