有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？

題目

有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？ A. 眼用軟膏以滅菌藥品於嚴格無菌操作下製成，不得額外添加抑菌劑 B. 眼用軟膏應進行金屬粒子檢查，計算大小為150 μm以上粒子之數目，須符合規定 C. 眼用溶液之酸鹼値應與淚液相等，故市售眼用溶液之酸鹼値皆為7.4 D. 眼用溶液可含有甲基纖維素，以增加藥品與眼部組織之接觸時間

官方答案

• 答案：D. 眼用溶液可含有甲基纖維素，以增加藥品與眼部組織之接觸時間

解析

眼用溶液常添加甲基纖維素等高分子聚合物作為增稠劑，增加藥液黏度以延長角膜接觸時間，提高生體可用率。選項 A 錯誤：眼用軟膏在製造過程若無法確保絕對無菌，或為多劑量容器，得依法規添加適當抑菌劑。選項 B 錯誤：眼用軟膏檢查項目為「微粒檢查」而非金屬粒子檢查，且粒徑標準非單純以 150 μm 為準。選項 C 錯誤：淚液 pH 約 7.4，但眼用溶液為考量藥物穩定性、溶解度及減少刺激，pH 常調整在 5.5～8.0 範圍，非強制等於 7.4。

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官方資料

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