有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？

題目

有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？ A. 若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation 法製備 B. 若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation 法製備 C. 混合前以levigation 降低成分粒徑，其主要目的為提高充填時之流動性 D. 皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度

官方答案

• 答案：D. 皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度

解析

皮膚外用軟膏劑一般只需符合微生物限量，並不要求無菌；無菌要求主要見於眼用、燒傷或開放性傷口等特定製劑，故D最正確。A硬脂醇為高熔點固體，常需以熔合法製備；B若成分會與金屬反應，應改用玻璃或陶瓷器具，並非不能以incorporation法製備；C levigation主要目的為降低粒徑、避免粗糙感，不是提高充填流動性。

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官方資料

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